安瓿瓶要通过哪些检测才合格
2018年08月22日资料类型 | jpg文件 | 资料大小 | 494673 |
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上 传 人 | 济南三泉中石实验仪器有限公司 | 需要积分 | 0 |
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- 【资料简介】
安瓿瓶按照材质的同可以分为低硼硅玻璃安瓿瓶和中硼硅玻璃安瓿瓶,主要的作用是盛放小剂量注射剂。属于药包材的范畴,我国对安瓿质量有相应的标准要求,现行的标准有YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 、YBB00322005-2-2015 《中性硼硅玻璃安瓿》。其中对安瓿瓶的要求有:
碾钵和杵
一、耐水性检测
1.121℃颗粒耐水性
应符合玻璃颗粒在121℃耐水性分级 1级的要求。
2.98℃颗粒耐水性(针对中性硼硅玻璃安瓿)
应符合玻璃颗粒在98℃耐水性分级 HGB1级的要求。
3.内表面耐水性
应符合121℃内表面耐水性分级 HC1级的要求。
济南三泉中石实验仪器有限公司生产的颗粒耐水性实验装置NB-C是理性的制样工具,了解详情请三泉中石。
二、安瓿瓶理化性能指标检测
内应力:标准要求退火后的zui大永jiu应力造成的光程差不得超过40nm/mm。三泉中石生产的偏光应力仪YLY-03可定性、定量的完成玻璃安瓿瓶的退火质量检测。
安瓿瓶折断力测试仪
折断力:折断力是将安瓿瓶颈和瓶身分开所要施加的力值,一般通过的安瓿瓶折断力测试仪ZDY-02进行测试。安瓿折断力应符合表2、表3规定的值;且安瓿折断后,断面应平整。
圆跳动:圆跳动是指安瓿瓶身绕轴线旋转一周,丝外径的大变化量。反应的是安瓿瓶整体对称性,济南三泉中石实验仪器有限公司的安瓿瓶圆跳动试验仪YTD-80,是高精度的圆跳动检测仪器。
不管是什么材质的安瓿瓶都需要进行检测,安瓿瓶只有通过121℃颗粒耐水性、98℃颗粒耐水性、内表面耐水性、内应力、折断力、圆跳动等指标检测的才算是合格的。
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