中药饮片成重灾区两大突出问题待解决

2019-03-06 09:37:41 来源：中国制药网阅读量：10810

　　【中国食品机械设备网市场分析】俗话说，“药材好，药才好”，中药材的质量影响中医临床治疗效果。近年来，随着人们对健康方面的重视，对中药行业也加大了关注。

　　在中药的实际生产过程中，从种植源头到加工再到流通，各个环节都会对中药质量产生影响。其中，中药饮片属于加工环节中问题频出的重灾区，近年来因中药饮片“飞检”不合格而被撤销营业执照的企业数量并不少。

　　国家食药监数据显示，2017年收回157张GMP证书；2018年全国共收回224张GMP证书，中药饮片企业96张占43%。

　　可见，中药饮片企业成了被飞检“拉黑”的常客。这究竟是什么原因呢？业内认为，中药饮片加工行业主要存在加工设备适配性，炮制标准亟待提升等问题。

　　其中，在加工设备的适配性方面，GMP标准的提升下，饮片厂的生产要求也更加严重。而在中药饮片加工厂里，其加工的产品并不是单一固定的，而是成百甚至上千个不同品种、不同品规的中药饮片，它们的加工方法、炮制工艺都各有区别，因此为了满足相应的要求，中药饮片企业所需要使用的加工设备必然也是各不相通的。

　　如此算来，企业所需要配置的加工设备费用就不是小数目，加上对照品与化验费用、检测设备费用，以及近年来人工成本的上涨，中药饮片生产企业的生产压力往往很大。这也导致有些饮片企业在飞检过程中出现，部分品种的部分饮片货源问题，即产地加工后直接到药厂“换个包装”的情况。

　　在炮制标准方面，古语有云：“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”。这句话的意思是，炮制的工序虽然繁琐单页不敢轻易的省去人工，材料虽然贵但不敢偷工减料。

　　然而在现代的炮制加工过程中，部分品种繁琐的，相关部门在飞检中也常常会发现不按工艺规程生产加工的药材。

　　例如，临床常用的中药何首乌过去都以黑豆为辅料炮制，讲究煮熟、煮透。而今蒸制的何首乌减少了人工缩短了蒸制时间，却很少能达到九蒸九晒的要求。盐附子、黑顺片、白附片的炮制工艺须经过多道工序，是附子减毒的重要环节，但现代很多种植户在漂洗这些药材的过程中，为了防止重量减少，漂洗次数严重“缩水”。

　　总的来看，饮片生产普遍存在炮制工艺不规范等问题，炮制程度较难判定，中药质量难以保证。

　　业内指出，中药饮片的质量既不能单靠外形，又不能简单以现有已知有效成分含量的高低来判断。评判标准要使二者有机结合，实现传统分级质量评价标准与现代科学质量内涵的协调统一。可见，中药饮片完善炮制标准并非一朝一夕之事。

　　当前，随着《中医药标准化行动计划(2018-2020年)》的发布，我国各地都在积极推行计划的实施，加快中医药行业的进一步规范。并且随着监管部门监管力度的加大，相信我国饮片行业也能得到更合理的发展。

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