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压片机发生片剂脱落现象该怎么办?

2018年06月29日 08:53:12来源:中国制药网 人气:6636


  【中国食品机械设备网 行业动态压片机是指将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器。在中、西药的制药工艺中,压片机是必不可少的设备之一。近年来,我国环境污染问题日益突出,GMP标准也在不断提高,压片机设备在面临升级转型的同时,市场上涌现的压片机机型也越来越多样,如单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机等。这些设备功能各异,可以满足不同行业压片的需求。
 
  然而在压片机的使用过程中,经常有用户反映压片的结果不顺利的情况。例如,近日就有药企表示,公司生产片剂的设备不太中用,出现了片剂脱落的现象,这是什么情况呢?
 
  某压片机生产制造厂的技术人员表示,片剂从模孔中被推出后,产生了脱落的现象被称之为裂片。有时候是片剂的中间裂开分为两片,但这种情况很少发生。对此,技术人员针对裂片现象作了几种原因的分析,笔者对内容进行了整理。
 
  原因一:颗粒中细粉过多
 
  据介绍,压片机在压片过程中发生裂片的原因一般都是颗粒中细粉过多,导致压缩的时候空气没有逸出,压缩的速度太快,冲跟模孔之见的间隙比较小,空气被封闭在片剂内,压力过后空气开始膨胀就会导致裂片现象的发生。
 
  遇到这种情况时,应该把颗粒中的细粉去除,这样才可以使片剂里的空气可以逸出。
 
  原因二:压缩行为不当
 
  颗粒压缩的行为不当,容易造成压制的时候压力不均匀。因为颗粒有较强的弹性,所以在压片压制过程当中会产生裂片,压制好后的片剂弹性复原率比较高。
 
  原因三:颗粒过于干燥
 
  颗粒过于干燥也会导致裂片,这时我们应该调节含水量来防止裂片。
 
  原因四:压力过大
 
  如果压力过大也会导致裂片现象。在这种情况下发生裂片,我们可以适当的降低压力防止它裂片。
 
  技术人员表示,不同的压片机设备压力都不同。其中,单冲压片机压制片剂的时候是单方面的压力,旋转压片机压片的时候是上下一起压,弹性复原率跟压力大小是有关系的,片剂上表面受压时间短,所以先从顶部裂片。
 
  知道这点后就可以指导怎么防止裂片现象的发生,例如,可以调整处方设计,增加原料跟辅料的塑性,改善颗粒压缩成型时间等。
 
  降低压缩时的压力也能防止裂片。因为压力小弹性复原率就随之变小,颗粒中的含水量适当会增加颗粒的塑性改善压力分布防止裂片。
 
  此外,技术人员建议,还可以适当的加入润滑剂或者助流剂。
 
  除了以上几种原因以外,或许还存在其他的原因导致裂片,比如模孔变形,机器磨损也会导致片剂裂片。技术人员表示,如果逐一对常见故障进行排除后还得不到解决,建议联系压片机厂家售后服务,请专业人士进行维修。
 

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