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广州启达臭氧设备科技有限公司


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合肥*空调臭氧发生器 合肥内置式臭氧消毒机

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产品型号QD-D60A

品       牌

厂商性质生产商

所  在  地广州市

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更新时间:2018-05-14 09:00:00浏览次数:512次

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经营模式:生产厂家

商铺产品:199条

所在地区:广东广州市

联系人:小陈 (销售经理)

产品简介

*空调臭氧发生器 内置式臭氧发生器 高浓度臭氧发生器
启达小陈

详细介绍

*空调、内置式臭氧发生器厂家

 
关键词:*空调臭氧发生器  内置式臭氧发生器 高浓度臭氧发生器   启达小陈  
 
GMP验证和国家GMP认证给臭氧技术带来了*的机遇。臭氧灭菌技术也给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了有力的武器。
      美国食品药品管理局于1962-1963年制定和颁发了*部《药品生产质量管理规范》(GMP)至今,美国实施GMP已有近40年的历史并在实践中做了几次修订。我国卫生行政部门在1985年实施《药品管理法》以后,即《药品生产管理规范》作为正式法规。然而,这个《规范》比较原则。又于1990年卫生部又组织了有关专家起草了《实施细则》。于1990年,决定将《规范》和《实施细则》合并,编成《药品生产质量规范》修订本,并于1992年12月28日颁布。zui近,根据多年来在我国推行GMP和药品监督的实践,加上上实施GMP在建立统一组织机构*方面经验,我国于1998年根据*指示,改革并统一了药品监督的机构,新组建了国家*。该局安全监督司又专门设立了药品生产监督处,该处具体负责GMP*工作。同时国家*又于1999年新颁布了《药品生产质量管理规范(GMP1998年版)》并制定了附录。该局又印发了《药品GMP认证管理办法》和《药品GMP认证工作程序》。GMP是我国药品生产企业管理的基本法则。目前我国不同剂型的药品生产企业在规定时间内未达到国家GMP认证要求者就要被淘汰,就不能继续进行该药品生产。所以,当前企业越来越重视GMP的*,也越来越要在认证之前,做好按国家规定的验证工作。在我国GMP中臭氧灭菌是被*的重要灭菌方法之一。当前的实际形势给臭氧灭菌的应用带来了*的机遇。为了做到药品的菌检合格:
      ① 要求药品生产和环境是合格的,不同剂型的药品生产车间洁净区应划分下列不同的洁净级别(表1)
      ② 1998版GMP附录中对GMP的验证规定了尘粉和微生物的具体要求(表2)
      ③ GMP对无菌药品的具体要求(表3)
   表1 不同剂型及工序的洁净度要求:

洁净级别
适用剂型及工序
100
不灭菌药品的灌封、分装、冻干、压塞、内包材处理;无菌原料药精烘包的暴露工序;可灭菌大针剂(≥50ml)灌封
1万级
可灭菌针剂稀配、过滤、小针灌封,内包材处理;不灭菌药品灌装前需除菌过滤的配制,滴眼剂配制、灌装
10万级
不灭菌口服液的暴工序,不灭菌药品的轧盖;原料血浆的合并、非低温提取;深部外用药;可灭菌针剂浓配
30万级
可灭菌口服液的暴露工序;口服液固体制剂;表皮外用药;一般

 
 
表2 洁净室(区)空气洁净度级别:

洁净度级别
尘粒zui大允数 ≥0.5um
/立方米≥ 5um
微生物浮游菌/立方米
zui大允数沉降菌/
100
3,500
0
5
1
10,000
350,000
2,000
100
3
100,000
3,500,000
20,000
500
10
800,000
10,500,000
60,000
-
15

3 新版GMP对无菌药品的要求(无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂):

      水消毒无菌药品生产环境的空气洁净级别要求:
     
为了达到上述要求,我们应选择什么样的净化灭菌工艺呢?当前有四种灭菌方法。其中臭氧灭菌是其中的一项重要方法。但无论用什么样的消毒方法,都要达到上述规定,臭氧灭菌也不例外。臭氧作为一种取代传统消毒方法的消毒手段,人们对它的要求更严而且更为省事易行,否则就难以立足。所以说,GMP验证对臭氧灭菌提出了严格要求。

*空调内置式臭氧发生器

 
用于大型车间净化、食品、药品、生物制品、遗传工程等具有HVAC系统的行业。能够定期进行灭菌、大消毒,替代紫外线灯照射和化学熏蒸,没有残余污染。内置式臭氧发生器采用主机和控制柜分体设计,主机采用内置式。安装在HVAC系统的主风道内或空调机组内。消毒灭菌时,利用循环风将臭氧扩散到该系统的每个洁净室。
内置式臭氧发生器
                     该系列发生器采用*的延面放电技术,使用进口0.6mm陶瓷基片,利用其介电常数高、导热系数高、致密度好、平整度好的多种优势,采用贵金属作为电极浆料,大大提高了其*工作的抗氧化性,短时间内产生高浓度臭氧;
                     l 在国内采用了两层双面*的涂敷保护,*地延长其寿命。*的双层保护膜,抗湿性*,湿度在90%的环境中可正常工作,同时可防止灰尘、水气的吸附,大大延长使用寿命; 干燥散热
                     双风机对陶瓷片进行冷却,陶瓷片底部装配散热器,能快速有效降低陶瓷片放电时产生的热能,降低陶瓷片表面温度,从而保证臭氧产量和使用寿命;
                     控制系统
                     微电脑控制,自行设置工作时间启动/停止;
                      
                     高压开关电源
                     1、合理选取升压变压器的材料,达到*转换效率,且温升较低,尺寸较小; 电源启动时方式采用低电流延时启动,有效烘干发生器表面潮气,再调整到大电流发生工作状态。
          2、一代片式臭氧发生器技术,体积小浓度高,适应于空气洁净度差、湿度大等特殊环境
                     3、根据客户需求制定规格产量不同的内置式臭氧发生器

关键词:臭氧发生器
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