*：药用明胶胶囊须批批检验——胶囊重金属铬检测仪
仪器信息网 2012-5-1 8:14:08 点击340次
根据国家食品*消息，国家食品*日前发出公告，要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。
国家食品药品监管局要求，凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业自2012年5月1日起必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验，否则不得生产和销售。同时，药品生产企业对本企业2012年4月30日前生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品种、逐批次进行铬*，并向社会公告检验结果;经检验发现铬超标药品，企业要立即主动召回;该项工作于5月31日前完成。
国家食品药品监管局要求，各级食品药品监管部门要监督企业落实上述要求，加大日常监督检查力度和检验频次，经检验发现市场仍有铬超标药品的，对生产企业将依法从重处罚。
根据国家食品*消息，国家食品药品监管局日前再次公布胶囊剂药品抽检结果，发现一批胶囊的铬含量严重超出国家药典标准规定。
国家食品药品监管局责成广西壮族自治区、河南省、吉林省食品药品监管局依法从重从快处理，立即责令相关企业召回相应批次的产品;对生产企业立即立案调查，对查证属实的，查封胶囊剂生产场所，查封、扣押其违法药用胶囊和铬超标胶囊剂药品，暂停所有胶囊剂药品的销售和使用，对召回的产品监督销毁，按照《药品管理法》对违法企业依法严厉查处;涉嫌犯罪的，移交*机关追究刑事责任。通化金马药业集团股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司等三家企业已由当地食品药品监管部门立案调查。
卫生部已发布通知，要求各级各类医疗机构暂停使用药监部门公布的这批铬超标胶囊剂药品，配合实施召回，并及时报告有关数据。通知还要求各级各类医疗机构密切关注药监部门今后发布的有关信息，按照药监部门的要求，配合做好相应批次药品召回和暂停使用等工作。
（来源：*）
胶囊重金属铬检测仪
【产品简介】
胶囊重金属铬检测仪是快速定量检测药用胶囊中重金属铬是否超标的电化学分析仪器。
【产品概述】
近日，每周质量报告曝出部分药企胶囊铬超标，原料使用工业明胶事件，引起社会各界广泛关注。由于工业明胶是用皮革做的，皮子在鞣制的过程要用铬酸盐，所以在皮革制成的明胶里，必然带有没*去掉的铬离子。
工业明胶中重金属铬超标含量引发药品安全问题。药品安全问题不仅关系到我国医药行业发展问题，还严重威胁到人民的身体健康。
胶囊重金属铬检测仪是厦门斯坦道科学仪器股份有限公司为满足药用明胶中重金属铬快速检测研发的电化学分析仪器，可以根据客户需要设置多套参数，适用于不同的样品基质的重金属检测。目前检测项目包括铅、镉、铜、锌、汞、砷、铬、镍，而且软件可以方便的升级以满足客户新的检测项目。
胶囊重金属铬检测仪广泛应用于制药厂、明胶生产厂、各级药监、工商等政府部门。
【检测样品】
药物胶囊、明胶
【检测项目】
铬（Cr）
【检测依据】
按照
【创新技术】
1、胶囊重金属铬检测仪相对传统的分光光度法，具有更高的度，有些项目检测精度可低至ppb级（0.001mg/kg）；
2、配备微波消解仪，更真实测定固样中重金属含量，且极大降低对操作人员健康的危害；
3、胶囊重金属铬检测仪内置多套测试参数，提高检测能力和降低用户操作难度；
4、采用无汞电极，检测不会造成二次污染，更加环保；
5、胶囊重金属铬检测仪配制车载电源接口，实现流动快速检测；
6、*采用内置磁力搅拌，实现软件控制，无需手动操作，提高富集效率，降低操作的复杂度。
7、胶囊重金属铬检测仪具有较高的灵敏度和抗干扰性，不受明胶颜色和浊度影响。
