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二类三类医疗器械纯化水设备蒸馏水机

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更新时间：2018-08-10 13:38:22浏览次数：1515次

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上海步恒机械科技有限公司

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产品简介

医药纯化水设备，达标2010《中国药典》及美国药典标准纯化水设备。膜法物理过滤，设备全不锈钢sus316L材质制造。由德国西门子PLC控制器，进口美国海德能反渗透膜，特种离心高压泵控制，配备数字显示屏。

详细介绍

三类器械一般泛指：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式*、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声*、彩色超声成像设备、激光手术设备、*、*仪、医用核磁共振成像设备、X线*、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工*、人工肾、呼吸麻醉设备、*注射器、一次性使用*、*、CT设备等。

三类医疗器械在生产过程中使用的水处理设备，要求达到纯化水蒸馏水级别的水质。纯化水设备是指以利用反渗透膜为核心部件的膜法过滤系统，设备工艺一般可以做成单级反渗透纯水设备：石英砂过滤-活性炭过滤-软化-精密过滤-反渗透过滤-（紫外线或者臭氧），或者二级反渗透纯水设备过滤系统：石英砂过滤-活性炭过滤-软化-精密过滤-一级反渗透过滤-二级反渗透过滤-（紫外线或者臭氧）等其他过滤工艺来制取不同纯水。反渗透纯化水设备可以后置混床高纯水系统，EDI超纯水系统进一步过滤出超高纯度的水质；超纯水设备采用预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法，将水中的导电介质几乎*去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。蒸馏水机是指按照药典要求，利用纯化水的基础上，在通过蒸馏及其他符合要求的膜法处理得来的水。