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苏州园区生物科技蒸馏水机

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更新时间：2017-09-01 23:51:00浏览次数：946次

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上海步恒机械科技有限公司

经营模式：生产厂家

商铺产品：54条

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产品简介

注射用水1.无菌产品直接接触药品的包装材料Z后一次精洗用水
2.注射剂、无菌冲洗剂配料
3.无菌原料药精制
4.无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的Z后洗涤用水

详细介绍

注射用水标准

项目	中国药典（2000年版）	欧洲药典（2000年增补版）	美国药典（第24版
来源	本品为纯化水经蒸馏所得的水	为符合法定标准的饮用水或纯化水经适当方法蒸馏而得	由符合美国环境保护协会或欧共体或日本法定要求的饮用水经蒸馏或反渗透纯化而得
性状	无色澄明，无臭、无味	无色澄明，无臭、无味	－
pH	5.0-7.0	－	－
氨	0.2μg/ml	－	－
氨化物、二氧化碳、不挥发物	符合规定	－	－
盐	0.06μg/ml	0.2μg/ml	－
重金属	0.5μg/ml	0.1μg/ml	－
铝盐	－	用于生产渗透液时需控制此项目	－
易氧化物	符合规定	符合规定	－
总有机碳	－	0.5mg/L	0.5mg/L
电导率	－	1.1μS/cm（20℃）	符合规定
细菌内毒素	0.25E.U./ml	0.25E.U./ml	0.25E.U./ml
无菌检查	－	－	符合规定（用于制备无菌制剂时控制）
微生物超标纠正标准	－	10个/ml	10个/ml