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济南三泉中石实验仪器有限公司
主营产品： 塑料容器及各种包装材料检测仪器 |
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济南三泉中石实验仪器有限公司
主营产品： 塑料容器及各种包装材料检测仪器 |
2018-11-9 阅读(584)
随着药品和包材关联审批和GMP政策的实施，国家对检测药包材的设备也提出了要求，满足检测要求的实验室用药用聚氯乙烯PVC硬片抽检设备应具备实验数据的可追溯功能。
济南三泉中石实验仪器有限公司生产的实验室用药用聚氯乙烯PVC硬片抽检设备有：医药包装撕拉力测试仪、智能电子拉力试验机、热封仪、热缩仪、测厚仪、水蒸气氧气透过率试验仪、密封仪、荧光物质测试仪等。
据了解，济南三泉中石实验仪器有限公司生产的这些实验室用药用聚氯乙烯PVC硬片抽检设备满足YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》的要求，药用聚氯乙烯PVC硬片是一种用于片剂、胶囊包装的药品包装材料，在药品包装行业属于一类药品包装，检测包装完整性具有重要意义。
YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》规定的检测项目；
1.水蒸气透过量:取本品适量，照水蒸气透过量测定YBBOOO92003-2015水蒸气透过量不得过2.5g（㎡。24h）。
2.氧气透过量：取本品适量，照气体透过量测定法 YBB00082003-2015) 法测定，不得过30m3/
3.拉伸强度：本品适量，照拉伸性能测定法（YBBOO112003-2015)测定，试验速度(空载）100mm/min±10mm/min，式样为I型。纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于44MPa。
4.耐冲击：取本品适量，裁取150mmx50mm 纵、横向各5片。试样在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5%的环境中，放置4个小时以上，并在 述条件下进行试验。将试样固定在落球冲击试验机上，跨距为100mm。按1选取钢球和落球高度，使钢球自由落下子跨距 央部位，纵、横向均不得有2片以上破损。
5.加热伸长率：取本品适量，照加热伸缩率测定法（YBB00292004-2015）测定， 伸缩率应在±6%内以内。
6.热合强度：取本品适量，裁1OOmmx100mm试样2片，与同样尺寸的药用铝箔（YBB00152002-2015）叠合，在热封仪上进行热合，热合温度150℃±5℃，压力0.4MPa，时间1秒。照热合强度测定法（YBBOO122003-2015）测定，不得低于7.0 N/15mm.
7.厚度：规格尺寸0.20-.040MM，允许偏差±0.02
文章来源：济南三泉中石实验仪器有限公司
