为了规范中药peifangkeli的生产，保证临床疗效，国家药典委及各省药监局一直在陆续发布中药peifangkeli guojiaji、省级药品标准。shoupi160个中药peifangkeli品种的国家标准于2021.11.1正式开始实施。截至2023年2月初，国家药典委分4个批次发布了合计248个中药peifangkeli国家标准。2023年3月14日，药典委公示2023年第一批共24个品种。此外，随着省标备案逐步推进，多家企业在省标备案进度上超过400种，能够满足几百种临床常用需求。
 

　　赛默飞应用中心积极响应客户需求，根据国家药典委19年11月公示的160个品种公示稿开展试验工作，专研近80种代表性中药peifangkeli的国家标准，于2020年11月发布赛默飞液相色谱及色谱柱技术在中药peifangkeli的完整解决方案。详见中药研究|以桑为例，近80种peifangkeli解决方案，开放下载！
 

　　随着大量新国标与省标的陆续公示和发布，用户困扰的难点品种也随之增加，赛默飞应用中心也通过各种途径积极了解到用户的真实需求和痛点，发现大部分难点品种集中在UHPLC方案的复现工作以及一些极性化合物的分析，包括无紫外吸收的寡糖类成分、动物药peifangkeli中强极性组分核苷类化合物等。围绕客户需求，赛默飞应用中心继续开展相关实验工作，新增27 个UHPLC品种，5个HPLC品种，特此整理成第二版应用文集，供广大中药peifangkeli行业用户在工作中参考使用，为实验室人员节省大量时间和精力。
 

　　文集快揽
 

文集特色介绍
 

　　01
 

　　标准复现困难品种——大黄
 

　　大黄peifangkeli基质复杂，特征峰多达14个，易出现特征峰丢失、分离度差等问题。本方案使用Accucore aQ色谱柱，参照第一批国家标准大黄(药用大黄)peifangkeli进行，为了提升分离度，进行了柱温和流动相梯度转换，柱温从标准的25℃调整到20℃，流动相根据色谱柱规格进行了方法转换，同时增加了初始梯度平衡时间，色谱参数调整符合中国药典0512通则，最终结果满足标准要求。
 

对照品色谱图(点击查看大图)
 

大黄peifangkeli色谱图(点击查看大图)
 

　　滑动查看更多
 

(点击查看大图)
 

　　02
 

　　Hilic色谱柱搭配CAD检测器——巴戟天
 

　　在巴戟天特征图谱寡糖类测定中，本方案参照第一批国家标准巴戟天peifangkeli进行，检测器选择CAD检测器，灵敏度和响应更高。同时通过筛选合适的色谱柱，选择同标准一致的键合相色谱柱Accucore amide hilic,，进行了流动相梯度优化，最终结果满足标准要求。
 

对照品色谱图(点击查看大图)
 

巴戟天peifangkeli色谱图(点击查看大图)
 

　　滑动查看更多
 

(点击查看大图)
 

　　03
 

　　动物药中极性成分测定——炒僵蚕
 

　　炒僵蚕peifangkeli中的特征峰尿苷、腺苷、鸟苷等为核苷类强极性组分，选用亲水型C18色谱柱会存在峰形拖尾、基质干扰等问题。本方案针对动物源性peifangkeli中的核苷类化合物开发了全新的测试方法，选择Acclaim C30色谱柱，炒僵蚕peifangkeli中的标志性成分尿苷、腺嘌呤、鸟苷、腺苷等峰形良好、柱效优异，与样品基质中的干扰峰均能有效分离，实现准确定性和定量，方法的稳定性和重现性均得到验证，可供参考。
 

对照品溶液色谱图(点击查看大图)
 

炒僵蚕peifangkeli色谱图(点击查看大图)
 

　　滑动查看更多