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发酵罐的无菌区域包括以下部件和范围

阅读:42          发布时间:2020/3/26 16:02:02
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发酵罐的无菌区域包括以下部件和范围

发酵罐是一套用于微生物培养反应的罐体系统。在发酵罐的无菌区域内,应被设计成可清洗和能够控制生物负荷的系统。发酵罐界定的无菌范围或区域应至少包括以下范围:

  1、罐体内部。

  2、从过滤元件到罐体及任何已安装的隔断阀之间的进气管道。当有串联的冗余无菌级过滤器时,离反

  应器罐体最远入口的过滤器元件作为无菌区域的分界面。

  3、从罐侧的排放过滤器到罐体及任何已安装的隔断阀之间的排气管道。当有串联的冗余无菌级过滤器时,离反应器罐体最远的排放过滤器元件作为无菌区域的分界面。

  4、搅拌组合件,包括桨叶的所有表面以及搅拌轴和直接与物料接触的机械密封部件。

  5、供料及补料系统,包括从罐体到离发酵罐罐体最近的隔断阀阀座。如果原材料是经过过滤除菌

  的,则应包括从罐体到无菌级过滤元件。

  6、取样系统。

  7、产品收获系统,包括从罐体到离发酵罐罐体最近的隔断阀阀座。

  现实中,不锈钢发酵罐是目前大生产中常用的发酵罐。其容积可从几升到几百吨不等。包括罐体、搅拌系统、传热系统、通气系统。主要特点表现在以下几个方面:

  1、搅拌系统包括:驱动电机、搅拌轴;涡轮搅拌器、搅拌叶;挡板;轴封端面轴封);

  2、传热系统包括夹层传热、蛇管传热一般有4组、6组、8组);

  3、通气系统包括单孔管、多孔环管;

  搅拌系统是指安装在发酵罐内的机械搅拌组合部件,用以实现单一或多重混合单元操作如物料混合、质量传递、热量传递以及固体悬浮。

  1、搅拌装置推荐使用双端面机械密封或磁力连接型式,用于将罐内物料与外界隔离。

  2、搅拌密封或磁力连接部件应可被CIP和SIP。

  3、设计时应考虑搅拌桨叶与物料接触面的清洗,可考虑增加喷射元件,以实现清洗全覆盖。

  4、罐底安装的搅拌应不会对罐内物料的完全排尽造成影响

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