导读：玻璃安瓿瓶按材质分为：低硼硅和中硼硅。是一种玻璃熔封的瓶子，主要用于装小容量注射液等产品。分为无色和棕色。

瓶颈部较细, 瓶颈以下粗细一致. 瓶口略粗于瓶颈, 略细于瓶身。使用时将药品灌入瓶内，加热将瓶口熔封，形成完整的包装。随着玻璃安瓿瓶的应用越来越广泛，国家药监局也出台了YBB药包材检测方法标准汇编，其中明确规定检测玻璃安瓿瓶方法和使用的仪器，那么玻璃安瓿瓶都需要检测哪些物理指标呢，下面我们来介绍一下!

济南三泉中石实验仪器有限公司成立至今已经15年，拥有*的生产技术和产品研发经验，所生产的药包材检测仪器也已被包括中检院（中国食品药品检定研究院）等众多法定检验机构所采用，更是被国内制药企业集团广泛采用。举例YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》所用的检验仪器以备参考，其他材质的玻璃安瓿瓶所需仪器几乎相当。

 

　YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》适用于盛装小容量注射液。经过内表面中性化处理的玻璃安瓿瓶。标准中规定了玻璃安瓿瓶的121℃颗粒耐水性、内表面耐水性、折断力、圆跳动、内应力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等检测指标。

（1）121℃颗粒耐水性装置

 

 

测试方法：将玻瓶敲碎，取一定尺寸玻璃碎片放入特定装备——碾钵和杵中，敲击一次，放入一定尺寸筛网内进行筛分一定尺寸玻璃颗粒，收集够一定重量玻璃颗粒放入化学试剂内进行耐水性实验分析，得出耐水性结果。

（2）圆跳动测试仪 型号YTD-80

 

 

将供试品瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与百分表接触，旋转360°读取最大值和最小值，最大值与最小值之差为圆跳动数值。

（3）偏光应力仪 型号YLY-03

 

 

将玻璃瓶放入提前设置好的偏振光场内，观察玻璃瓶表面出现暗亮不同区域，旋转检偏镜直至暗区汇聚，刚好*去掉亮区为止。记录此时检偏镜角度，乘以3.14nm转换成光程差，除以两侧壁厚之和（mm），标准要求小于40nm/mm。反映样品的退火程度，如果退火不够，数据就会偏大，玻璃瓶也易碎。

　（4）壁厚底厚测厚仪 型号CHY-B2

 

 

瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指标重要参数，一定的厚度能够保证玻璃瓶强度和内容物不受外部物质侵袭，同时，厚度太大也增加了不必要的成本，所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范围十分重要。瓶口边厚、瓶口外径等指标直接关系到瓶口与其他部件（如胶塞、铝盖等）的配合性，适合的尺寸能够保证密封的效果，以及灌装时与生产设备的配合性。

   （5）安瓿折断力测试仪 型号ZDY-01

 

 

（6） 微泄露密封性测试仪 型号Leak-s

 

 

采用真空衰减法原理，建立真空条件，在真空条件下玻璃瓶内的气体或者液体会外溢到测试腔内，通过监测测试腔内真空压力的变化判断是否泄露。可通过此仪器监测小至几微米的微小泄漏，避免微生物和细菌的侵入。

 

以上只是简单阐述玻璃安瓿瓶需测试的物理性测试项目，以及采用的测试仪器及试验方法。济南三泉中石实验仪器有限公司在帮助用户建立药品包装材料物理实验室方面拥有成熟的经验，在帮助建立全套硬件的同时，也会帮助用户建立合规的方法，计划建立完善药包材检验经验。