详细介绍
一、食品饮料乳化罐 口服搅拌罐 药物配料罐 设备概述
天兴机械专业制造加工该系列严格按照SFDA《药品生产质量管理规范》2010年版规范并结合“用户需求说明(即user requirement specification,简称URS)”方案进行进行设计、确认、制造,以达到无菌操作,无污染风险,易清洗(或易拆洗),易消毒(灭菌)、使用经济、安全高效等目的。
二、食品饮料乳化罐 口服搅拌罐 药物配料罐 应用概述
该系列不锈钢配料罐 食品调配桶 乳化罐为全密封、立式结构的卫生洁净型容器设备,具有可加热、冷却、保温、搅拌功能。是制药行业的药液(如大输液、针剂)等进行搅拌配料、浓配或稀配的*设备。罐体设有夹层,可通入加热或冷却介质分别进行加热或冷却,使药液借助搅拌器的运转得到充分溶解与调配并均匀*。
三、结构特性
1.可在线CIP清洗、SIP灭菌(121℃/0.1MPa)。
2.按照卫生无菌级要求设计,结构设计人性化,操作方便。
3.适宜的径高比设计,按工艺定制搅拌装置,搅拌、调配效率高;搅拌传动平稳噪音低。
4.内罐体表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.4µm);各进出管口、视镜、人孔等工艺开孔与内罐体焊接处均采用拉伸翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗*,保证生产过程的可靠性、稳定性,符合“GMP”等规范要求。
四、主要结构与配置说明
结构形式 | 立式,上下封头采用椭圆封头(或蝶形封头)。 |
夹套形式 | 采用空心夹套、半圆盘管夹套(按需选择),加热或冷却效率高。 |
保温材料 | 填充珍珠棉或岩棉,具有良好隔热保温效果。 |
外饰面筒体 | 采用镜面抛光或2B原色亚光或2B磨砂面亚光处理,外形美观、整洁。 |
搅拌装置 | 采用悬挂无支承座式搅拌器;轴封采用卫生级204型(平衡型)硬质合金机械密封件,耐压、密封效果好;搅拌桨形式:推进式、桨叶式等。 |
液位计形式 | 玻璃管液位计、静压传感式液位计、超声波液位计等(供选)。 |
支脚形式 | 可调节三棱锥形式或圆管式。 |
附件配置 | 快开式卫生人孔、窥视灯镜、温度计(液晶数显式或表盘指针式)、无菌空气呼吸器、CIP清洗器、取样口、料液进出口、纯蒸汽灭菌口、夹套冷热媒进出口等。
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