详细介绍
移動式 小型 注射剂 浓配液罐 体积验证
全自动型设备配有全自动螺旋格栅及反冲洗装置、全自动滚筒刮油装置、自动抽油装置、自动加热装置及自动化控制系统等,真正实现全自动化运行,无需人工操作。操作简单、卫生,大程度上减少人工维护成本,可实现更多智能化远程监控功能,同时可根据客户需求加配加药和过滤等深度处理功能。
注射剂浓配液罐结构组成
配液罐由筒体、封头、夹套或盘管(加热、冷却循环)、搅拌器(锚式、桨式、涡轮式等)、传动装置(电机及减速机)、轴封装置(机械密封)、支撑(平台、支腿、移动脚轮)、保温介质等组成,根据客户需求可安装CIP清洗装置、液位计(物位计)、人孔(手孔)、呼吸器(防爆阻火或无菌)、视镜射灯、温度传感器、压力表、真空表、下展式放料阀、球阀、进液口、出液口、排污口等,电机减速机启停或者变频调速,温度数显可控装置及配件中涉及到的电控设备。自动配液系统可配液晶触摸屏,PLC控制器。
加热配液罐工作原理
蒸汽加热配液罐就是通过夹套或盘管内通不同压力的蒸汽进行加热的搅拌罐。蒸汽加热配液罐一般采用夹套式,也有的采用半圆盘管或者罐内内盘管进行加热。蒸汽加热配液罐具有加热速度快,加热温度高的特点,但是蒸汽加热配液罐属于压力容器,工作压力要控制在设计压力范围之内,不能超过额定的蒸汽压力,一般配备安全阀或泄压装置,好在使用过程中不要离开现场。
配液罐概述
1、本系列设备具有加热、冷却和保温、搅拌调配功能。严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,并按《钢制压力容器》(GB150-1998)、《钢制焊接常压容器》(JB/T4735-1997)要求进行设计、制造及验收。
2、容积有100L-20000L等规格供选择,还可以根据用户实际工艺需要进行设计、加工。
3、采用夹层结构,具有加热面积大、焊接少等优点。保温材料采用耐高温、抗老化聚氨酯发泡或采用珍珠棉。
4、轴封采用卫生级机械密封。耐磨耐压。减速机选用进口.转速为60-82转/分。也可采用变频器来调速。
5、接口采用际通用标准iso标准快装卡盘式,材料为进口316l或304,内表面镜面抛光ra≤0.28μm,外表面亚光或镜面抛光处理。
6、结构形式分为上下椭圆封头或下反凸底上椭圆封头结构,确保药液不残留。
7、夹套结构形式分为标准夹套,外盘管夹套,蜂窝夹套三种供选择。
8、可根据客户实际需要进行设计、制造。
配液罐配置明细
减速装置:产外进口供选择
无菌空气过滤器:滤除≥0.01μm细菌
防漏装置:达到100%
液位计接口:静压数显传感器、超声波、玻璃管测位供选择
温度计接口:数显温度传感器、量卡、卡箍式温度计
清洗球接口:o.2mpa工作压力下360度旋转
药液进出口:快装式人孔
随机附送所有GMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。
主要技术及结构性能
1、容积:50L、100L、200L、300L、500L、600L、1000L~5000L。
2、加热方式:采用电热棒插入夹套内,加热均匀无冷区。夹套内注入导热油或水为加热介质,产生热能对罐内物料进行加热。
3、物料加热温度:≤100℃;物料加热时间:30min~90min(视工艺需要)。
4、温度控制:采用电热偶测量温度与温控仪连接进行测控温度,并可调节物料温度的高低。
5、罐体:内表面镜面抛光处理,粗糙度Ra≤0.4µm。
6、上盖:为两扇可开式活动盖,便于清洗,内外表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.4µm)。
7、内罐底结构:经旋压加工成R角,与内罐体焊接、抛光后*,放净物料无滞留。
8、夹套形式:全夹套,用于加入导热油或水,使工作时达到升温和降温的目的。
9、保温材料:采用填充珍珠棉、岩棉或聚氨酯浇注发泡,保持与外界的温差,达到隔热保温效果。
10、外壳体表面处理方式:镜面抛光或2B原色亚光或2B磨砂面亚光处理。
11、搅拌装置:顶部中心搅拌,减速机输出轴与搅拌桨轴采用活套连接,方便拆装与清洗。
12、搅拌转速:15~120r/min(定速);搅拌桨形式:框式、锚式、桨叶式、涡轮式等(按工艺要求)。
13、支脚形式:圆管式或悬挂支耳式。
14、设备配置:电气控制箱、温控仪、料液进出口、介质进出口(进、排油)、放空口(溢油孔)等。
15、材质:内罐体SUS304或SUS316L;夹套为Q235-B或SUS304;外保护壳体为SUS304。
16、各进出管口工艺开孔与内罐体焊接处均采用翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗*,外表美观。公司案例
项目名称:海南澳普利生物制药有限公司渗漉罐项目
项目简介:海南澳普利生物制药有限公司是一家通过家食品*GSP认证的现代生物医药企业。公司设有检验医学产品部、保健食品部、质量管理部、综合管理部和产品开发部等部门。近年来,澳普利公司先后与美BioCheck公司、韩Standard Diagnostics公司、意大利Equipar公司、中热带农业*家重点实验室、海南医学院、家中药工程重点实验基地、中国台湾天原生物科技公司等多家内外公司签订了数十个合作经营和产品开发项目。依托合作方大的产品研发能力和生产能力,华美公司在全陆续推出了一系列具有*技术、适应中市场需求、竞争力优势的产品。
渗漉罐适用于中药、植物、动物、食品、化工等行业的渗漉操作,除乳香、松香、芦荟等非组织药材因遇溶剂软化成团,会堵塞孔隙使溶剂无法均匀地通过药材,而不宜用渗漉外,其它药材都可用此法浸取。
1、配液罐法兰接口的安装注意事项:
要保证法兰水平或垂直,偏差不超过法兰外径的1%,且不大于3mm;
安装法兰前应将密封垫适当固定,防止安装过程中密封垫滑落;
安装法兰用的螺栓应统一方向,对于压力容器,安应按照规范或厂家*的标准进行选择,不得随意降低要求;
在紧固螺栓时应采用对角预紧,防止法兰安装不平衡,造成泄露。
2、快装接头的安装注意事项:
应使用同等规格的快装接头进行连接,不应采用不同公称直径的接头进行连接,如必须连接不同管径的接头,应采用偏心异径快装接头进行连接,以避免管道中的突变和死角;
安装快装接头时,应保证密封垫安装稳妥,特别是水平安装时,应有防止密封垫滑落的措施,安装过程中要保证两个快装接头对齐不错位,必要时,可使用工具将卡箍旋紧。
公司地址:湖北省武汉市东西湖区泾河三路5号
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配制过滤系统及灌封系统是药品生产配制工序的关键设备,其作用在于将药品的主药和辅料经搅拌混合均匀。为了避免由于清洁不净造成不同产品之间、批与批之间药液的污染,有必要对稀配罐、浓配罐、配液罐的清洁进行验证。,医药压力容器设计单位要根据客户的要求进行设计、计算,使其满足满足URS的要求,同时设备满足操作要求。压力容器要严格按照GB150.1-150.4-2011【钢制压力容器】、TSG R0004-2009【固定式压力容器安全技术监察规程】的有关规定。