上海骑川实业有限公司协办研讨会

上海骑川实业有限公司自动化化学部的技术应用顾问蒋建女士在会议期间将如何应用创新的PAT

工具加快药物工艺研发和放大生产展开了演讲，并引起了现场观众的热烈讨论。

这次由全国医药市场协会主办、骑川实业中国协办的2018年“药品质量源于设计(QbD)”专题研

讨会在上海圆满得落下了帷幕。此次研讨会以“质量源于设计(QbD)”为主题来探讨中国药品质

量的前景。我国新颁布的GMP法规也引入了QbD的理念，强调了与药品注册、上市制度的有效衔

接。同时，骑川实业多*展示了其为制药行业用户夺身定制的实验室解决方案，为促进更快

地开发高重复性的工艺过程，从而生产更的化学和生物制药产品。为加速化学研究与开发

提供的解决方案涉及：过程分析技术(PAT)工具 —— 实时在线颗粒分析技术FBRM® 和 PVM®、

实时在线反应分析技术 ReactIRTM反应量热系统、RC1eTM以及具有强大分析功能的 iC 软件。

能在原位工艺条件下测量颗粒粒径、粒数、形状等信息，帮助人们将颗粒的相关信息同工艺参

数和产品质量相关联，- FBRM® 和PVM® 是实时原位颗粒分析技术的者，从而进行工

艺放大和优化。

帮助科学家从反应中获得zui大量的信息。通过iCIRTM软件，- ReactIRTM实时原位监测化学反

应，即使是非专业人员也能了解主要反应组分的关键信息，从而对反应全面了解，并为改进化

学工艺的质量和可重复性采取相应的措施。

多种多样的配备，包括热流量热和实时量热的RTCalTM，使工程师们可以快速地设计出经济、可

靠、安全的工艺过程。- RC1eTM反应量热器是常压和压力条件下以立升级规模操作工艺过程安

全开发的黄金标准。

上海骑川实业有限公司