DMH净化对开门干燥灭菌烘箱

DMH净化对开门干燥灭菌烘箱主要用途简介：

　　1.DMH系列净化对开门灭菌烘箱适用于制药、食品、化工行业的西林瓶、安瓿瓶、铝盖、工器具、及玻璃器皿件灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。

　　2.是我公司近几年研发的新一代产品。在国内数百家制药、食品企业均以通过GMP认证，本设备控制系统均采用进口件，控制精度灵敏，运行稳定。

　　3.触摸屏、PLC操作系统采用日本或德国(西门子)，箱体内压力监控采用美国(杜威)仪器

　　对开门烘箱的工作原理及特点：

　　1.结合国外制造优势，精心设计开发，为国内外制药企业采用，符合新版GMP、欧

　　盟认证﹑美国FDA认证制造要求。

　　2.干热灭菌烘箱采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。

　　3.设计温度可达350℃，高效可通过DOP测试空载热分布±3℃，箱内达到百级状态。

　　4.干热灭菌烘箱采用满焊结构，内部抛光，Ra≦0.4，*，无锐角。

　　5.装置上留有温度验证接口和DOP检测接口。

　　6.DMH系列产品可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。

　　干热灭菌烘箱流程描述

　　Ⅰ.程序启动及流程控制

　　1.预备阶段(图①中0点)

　　2.升温阶段(图①中0-1点)

　　3.排湿阶段(图①中0-1点)

　　4.灭菌阶段(图①中1-2点)

　　5.降温阶段(图①中2-3点)

　　6.结束阶段(图①中3-4点)

技术参数：

净化级别：万级外型尺寸如下表：

干燥灭菌程序的工作曲线如图①所示，流程的各个阶段描述如下：
1. 预备阶段（图①中的0点）
1.1 阶段描述
在预备阶段，设定好灭菌参数如：灭菌温度250℃，灭菌时间45min,报警温度值，排湿跟据物料的湿度可阶段

性的设定排湿温度和排湿时间等。然后还要满足下列条件才能启动程序。
1） 程序在自动状态;
2） 所有其他的程序都位于“预备”状态;
3） 两门都在关闭位置；
4） 所有的温度传感器正常；
1.2 此阶段内的报警
    若有上述1.1中的条件不满足，当按下程序启动按钮时，产生报警而且触摸屏显示报警信息。
1.3 此阶段结束条件
操作人员启动“灭菌阶段”
2   升温阶段（图①中的0-1点）
2.1 升温阶段描述
1）开启自动按钮；
2）循环风机启动；
3）加热启动；
4）排湿阀门随温度的上升启动和关毕 ；
5）启动记录仪和打印机直至到结束阶段；
2.2 此阶段内的报警
循环风机保护报警，超温报警，箱体内压力报警。
2.3 此阶段结束条件
    T1 ≤设定值
3 排湿阶段（图①中的0-1点）
3.1 排湿阶段描述
1） 循环风机启动；
2） 加热启动；
3） 排湿共有5段，排湿阀门根据固化的时间间隔自动开启、关闭；
4） 记录仪和打印机启动；
3.2 此阶段内的报警
循环风机保护报警，超温报警，箱体内压力报警。
3.3 此阶段结束条件
T1 ≥设定值
4 灭菌阶段（图①中的1-2点）
4.1 灭菌阶段描述
1）循环风机启动；
2）加热启动；
3）加热管根据温控表PID调节自动开启和关闭；
4）记录仪和打印机启动；
4.2 此阶段内的报警
循环风机保护报警，超温报警，箱体内压力报警。
4.3 此阶段结束条件
灭菌时间到达设定值（≥45min）
4.4 注释
    灭菌温度设定250℃，在灭菌阶段，依靠内室循环风，将灭菌温度控制在250℃-251℃之间。
5 降温阶段（图①中的2-3点）
5.1 降温阶段描述
1） 循环风机启动；
2） 加热停止；
3） 冷却风机启动；
4） 排湿风机启动；
5） 排湿阀门启动；
6） 记录仪和打印机启动；
5.2 此阶段内的报警
循环风机保护报警，箱体内压力报警
5.3 此阶段结束条件
T1≤60℃   
6 结束阶段（图①3-4中的点）
6.1 结束阶段描述
1） 补充风机启动；
2） 内室压力≥20Pa;
3） 记录仪和打印机停止；
4） 打印报告要包括如下内容；
a) 实时打印生产批次；
b) 升温、密菌、降温过程；
c) 箱体压力压差数据；
d) FH值；
5） 提示程序运行结束；
检测的结果合格或不合格；