无线温度验证系统用于蒸汽压力灭菌锅的验证

新一代ZCLOG无线温度验证仪，采用PT1000传感器，全不锈钢设计，外观简洁大方，精度达0.1℃。数据读取工作站使用USB（虚拟串口）连接电脑，数据读取便携，高效，安全。超低功耗设计，超长待机。记录仪有效容量达60000条数据，制药、食品和计量等行业的需求

对于无线温度、温度和压力一体记录仪、温度和湿度一体记录仪，目前市面上产品多种多样，都在宣传各自的优点。但对于一个长期在市场奔跑并接触用户的人员而言。用户的声音才是我们进步、提高、设计的源泉。站在用户的角度开发产品，并且把产品品质做可靠，提高服务优势，最终才能使我们计量校准设备有所提高。

无线温度记录仪采用高规格的食品级316L全不锈钢结构，使用德国定制的高稳定PT1000传感器，全量程精度可达0.5℃，通过小巧的USB数据读取工作站与电脑连接，数据读取更安全便捷。每个记录器可存储32700条有效数据，温度全量程-80-150℃，充分满足食品药品生产过程中对设备及工艺的验证需求。

-85℃无线温度验证记录仪 产品详情

1简介：

为满足新版GMP验证要求，一个能够独立工作的温度验证系统，具有缩短验证试验参数的设置时间，简化热电偶（热电阻）探头接插方式，按照用户要求的内容，生成严格的验证试验数据报告等特点，将温度验证试验的过程*地简化。该装置满足FDA 保护电子记录数据的规范要求（21CFR Part 11），并且符合上和欧洲关于制药、生物技术和医疗设备制造厂商验证的规范（EN285，EN554）。

1.2目的：满足隧道式烘箱、干热灭菌柜、脉动真空灭菌柜、恒温箱、冻干机等温度设备进行温度分布的验证。

1.3依据标准：a.《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；b.《药品生产验证指南》（2003年版）；c.中国国家ITS-90温度标准。 d.21CFR Part 11； e.EN285；  f.EN554；g.C E安全认证；h.ISO-9001质量体系认证。

 对于制药企业而言，应当按照有关要求对制药厂内的仓库温湿度进行验证。笔者了解到，2010年出台的《药品生产质量管理规范》，以及2012年颁布的《药品经营质量管理规范》都强化了验证管理工作。包括对储存物料及成品的冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备等。

温度验证仪在验证温度的操作流程中，其特定的过程必须要被验证，主要原因是对产品的安全、质量有所影响，并且有利于过程*化。在计算灭菌值时，即便是很小的温度偏差也会造成非常大的错误，从而导致最后的测量错误是所有错误的综合，因此数据采集系统的可靠性是非常重要的。

　　温度验证仪之所以要校准，其主要原因是为了确保一个特定的过程是在范围内的，并且为了避免过热，否则会造成产品改变或损失。若是加热不足，则会产生无效数值的风险。并且校准也是为了确保控制系统处于zuijia状态。
温湿度分布验证的重要性