有线温度验证系统 新版GMP验证

 有线温度验证系统    新版GMP验证 

有线温度验证系统，

161XA/VS温度验证系统

有线温度验证系统用途：

系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度

数据和曲线图，完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、

F0 值计算等验证试验，生成可溯源的验证数据报告。

有线温度验证系统，干井效验炉

● 蒸汽灭菌柜

● 隧道式烘箱

● 干热烤箱

● ETO 灭菌设备

● 冻干机

● 恒温恒湿箱

● 仓库

有线温度验证系统，干井效验炉特点：

● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求

● 符合cGMP 规范

● 精度高，可溯源

● 实时数据显示、F0、FH值自动计算

● 探头模块式接插，操作简单

● 热偶探头自动校准

● 系统软件参数设置简单，功能全面

● 自动生成满足用户要求的数据报告

新版GMP温度验证系统组成：新版GMP温度验证用

（1）验证仪及软件系统。

（2）热电偶输入模块。

（3）干井式温度基准或油浴式温度基准。

（4）标准温度表及智能型温度标准。

（5）湿热/冻干热电偶探头。

（6）干热热电偶探头。

（7）引线。

新版GMP温度验证系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度数据，完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、半载、F0 值计算等验证试验，生成可靠的验证数据报告。改系统的设备有：灭菌柜、隧道式烘箱、冻干机、干热烤箱、胶塞清洗机、EtO 灭菌设备、恒温恒湿箱、生化培养箱、冷库、仓库等。

161XA/VS系统适合于应用在高测量**度和合规性要求的工业领域：

制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库；

医疗设备灭菌；

食品制造过程；

环境监测。

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