医药行业十万级净化工程

医药行业十万级净化工程「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

无尘室净化原理

气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌）→ 回风夹道→新风、初效空气处理。
重复以上过程，即可达到净化目的。

无尘室技术参数

换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；千级50－52次/小时;百级操作台断面风速0.25-0.35m/s。压差：主车间对相邻房间≥5Pa。 温度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
相对湿度：45－65％（RH）；噪声≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20％－30％； 照度：≥300Lux。

无尘室结构材料

1.无尘室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化的氧化铝型材制造。无尘室门采用净化密闭门，窗采用铝合金玻璃固定窗。
2.无尘室地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。
3.无尘室净化通风管道选用镀锌薄钢板制作，并采用“PEF"阻燃型的保温板做保温。
无尘室及无尘室空气中悬浮粒子洁净度等级：

十万级净化车间适用场合：

1.适用于半导体工业的成品储藏室、组装试验室；
2.适用于精密仪器的组装检查室；
3.适用于医药行业的一般手术室、恢复室ECU、CCU；
4.适用于肉食加工车间等。

医药卫生无尘车间的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
      净化车间洁净工程为生产和工作人员提供了一个严格的无菌生产环境，不仅消除了微生物、细菌等污染物，而且提高了产品质量和安全性。每个环节流程都要控制到位，不然再好的生产工艺和管理也不能*保证产品的质量。
      医疗卫生企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生、安全的药物、医用品产品

医疗器械及药品生产制造大部分在无尘室内。其主要配套设施有：

    1. Class 千级 、万级 、10万级分产品需求有不同等级无尘室；

  2 .纯水、排气、压缩空气、废排水等生产配套系统；

弘迪专业承接医药无尘车间装修，完善的解决方案，流的施工团队，一次性通过GMP检测。

医药行业十万级净化工程