医疗器械行业净化车间《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)
《消毒技术规范》
　　　生产企业应当确定产品生产中避免污染、在相应级别洁净室（区）内进行生产的过程。空气洁净级别不同的洁净室（区）的静压差应大于5帕，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置，相同级别洁净室间的压差梯度要合理。
　　　无菌植入性医疗器械生产企业的洁净室净化级别100级-30万级。
　　　非无菌植入性医疗器械生产企业的工作环境设置应以对产品质量不产生不利影响为原则。
　　　洁净室（区）应当按照医疗器械的生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间的生产操作不得互相交叉污染。洁净室
　　　（区）的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在18℃～28℃，相对湿度控制在45%～65%
　　　生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。洁净室（区）的门、窗及安全门应当密闭。洁净室（区）的内表面应当便于清洁，能耐受清洗和消毒。
　　　洁净室（区）内使用的压缩空气等工艺用气均应经过净化处理。与产品使用表面直接接触的气体，其对产品的影响程度应当进行验证和控制，以适应所生产产品的要求。

 温州屹诚净化科技有限公司是一家专业从事净化工程设计、施工、维护及售后服务;净化空调设计与安装调试;净化设备生产与销售为一体的新型综合性*公司.公司专注于电子洁净厂房、食品药品GMP生产车间、医院手术部及ICU病房、无尘喷涂车间、高精度恒温恒湿实验室、无菌室等各行业净化工程的设计、施工及配套净化设备的供应.公司从现场勘探、方案评估到工程设计、制造安装、检测验收、维修保养等为客户提*服务.公司拥有高素质的员工队伍,以*的设计理念,丰富的现场施工经验为客户提供优质的产品、*可靠的系统工程和真诚舒心的服务.

　  公司经营范围

　  ◆10级-100万级净化系统工程设计、安装和维护 
　  ◆净化车间改造及扩建 
　  ◆*空调系统、恒温恒湿系统工程设计、安装 
　  ◆防静电系统配套设备 
　  ◆环氧树脂自流平、防静电pvc、高架地板工程 
　  ◆设备动力,照明配电系统、安装 
　  ◆净化设备：风淋室、工作台、高效风口、FFU等设备的生产及销售 
　  ◆负离子杀菌、臭氧杀菌消毒设备的销售及安装 
　  ◆厂房彩钢板隔墙装修隔热夹心板
隔热夹心板是通过*的自动成型机将彩色钢板压型后用高强度粘接剂把内外两层钢板（也可以用铝板，不锈钢或装饰板）与自熄型聚苯乙烯泡沫板（也可用其他防火材料）加压加热复合而成的新兴建筑板材。
隔热夹心板外型美观，色泽鲜艳多样，轻质高强，施工迅速方便，以板块拼装，不用大型起吊设备，无湿作业。集承重，保温，防火，装饰于一体，不用二次装饰，可广泛用于大跨度结构屋面，墙体，保温隔热厂房或保温防火厂，净化厂房，冷库，冷藏车，集装箱房
洁净密闭门
洁净密闭门分铝合金门和彩钢板门两中。门扇轻，钢性好，密闭性能佳，产品整体性能好，表面平整，光滑，耐腐，不易积尘，外型美观高雅，启闭灵活，经久耐用，具有隔音，保温，防火等优点。具体规格可以根据用户的要求设计。
洁净密闭窗
洁净密闭窗可根据用户的设计要求，采用R60或R44系列型材，制作成圆弧边框或三角边框。
洁净密闭灯
洁净密闭灯分为普通型和应急型两种。通常采用双管形式。其中应急型在正常情况下也可以当普通型使用，在厂房突然断电的情况下，其可保持继续照明， 并且不需要单独供电系统。在用材上，洁净密闭等有不锈钢和烤漆型两种，面罩有透明和不透明之分。

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