保健品净化车间

保健品净化车间

保健品GMP净化车间环境要求:

应当根据保健食品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空气净化系统，使生产区有效通风，并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤，保证保健食品的生产环境。片剂、胶囊、软胶囊、口服液、丸剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、膏剂等保健食品暴露工服及其直接接触保健食品的包装材料终处理的暴露工序区域，应当参照附录A中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

净化车间配套(辅助)设备:

洁净室(区)内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应当与生产要求*，并有捕尘和防止效叉污染的设施。生产车间应当设置工具容器清洗间、存放间，用于生产用工具容器的清洗和存放; 应当设置洁具间、存放间，用于清洁工具的清洗和存放。

厂房必要时应当有防尘及捕尘设施。空气洁净度等级相同的区域内，产尘量大的操作室应当保持相对负压。产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理不能避免交叉污染的，其空气净化系统不得利用回风

气压、温湿度工艺:

洁净室(区)与室外大气的静压差应当大于10帕，并应当有压差指示的装置。空气洁净度规定保持相对负压的相邻房间(区域)之间的静压差应当符合规定,应当有指示压差的装置，并记录压差。

洁净室(区)的温度和相对湿度应当与生产工艺要求相适应当，无特殊要求时，温度应当控制在18C- 26%C,相对湿度控制在45%- 65%。

保健品净化车间

1．洗手设施

一般情况下，应在车间的入口处每10～15人安装一套洗手、消毒、干手设备,超过200人按20～30人安装一套。选用不锈钢、大理石或瓷砖贴面等不渗水的材料作洗手台的面板，其设计和构造应不易藏污纳垢，且便于清洗消毒。水宜采用脚踏式、肘动式或感应式等非手动式开关。

2．消毒池

在生产车间的入口处应设有工作靴、鞋消毒池。池深不应低于375px，其大小应根据情况而定，通常为1.5m×1m×375px×3个,使工作人员不易跳过。

3．更衣室

更衣室应设置在便于操作人员进入各车间的地方，与洗手消毒室相近,男女分开，一般为边房式或脱开式，在出入口处装纱门或门帘以防尘防蝇，对外的纱门宜向外开启。衣物柜一般按一人一柜安排，更衣室的面积一般按照固定工人总人数以每人0.4～0.6m2安排。

建议：洗手消毒设施上建议上温水系统，冬天可以提供42℃热水，但是北方地区冬季的时候太冷了，员工都不想洗手，或者就是走个过场，有个水加热的装置就好了。1、各种固体的悬浮物、颗粒微尘，直径小于100微米。

2、各种细菌微生物、病毒。细菌的直径大约在0.5微米以上，病毒的直径则是纳米级的。

3、挥发性气体，包括各种有毒有害的气体，如甲荃、醛、苯等，它们的分子直径在纳米级。

4、烟气类， 微粒直径在0.1微米左右。

因为我们懂行，我们理解业主的意图，有好的设计师，有经验的安装工人，有全面的机械设备，有系统管理的实践经验。