C2-BV566 净化车间传递窗申请药品GMP认证的药品生产企业（车间），应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份，并报送以下资料
1、《药品生产企业许可证》和《营业执照》（复印件）； 
2、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况、GMP实施情况及培训情况）； 
3、药品生产企业（车间）的负责人、检验人员文化程度登记表;高、中、初技术人员的比例情况表; 
4、药品生产企业（车间）生产的组织机构图（包括各*门的功能及相互关系，部门负责人）； 
5、药品生产企业（车间）生产的所有剂型和品种表； 
6、药品生产企业（车间）的环境条件、仓储及总平面布置图；（ *阅读：药品净化车间平面设计图）
7、药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物料通道、气闸等，并标明空气
洁净度等级）；（ *阅读：净化车间设计方案）
8、生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点； 
9、药品生产企业 (车间) 的关键工序，主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况； 
10、药品生产企业 (车间) 生产管理、质量管理文件目录。

我们能做什么？
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你是谁？

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净室与卫生洁净室。
 
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术室、无尘厂房等洁净室工程净化设计、施工、调试、维护保养等；
 
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GMP车间工程成功项目包括：
 
固体制剂GMP车间　　　 　　液体制剂GMP车间　　　　　　 无菌注射剂GMP车间
 
提取GMP车间　　　　　　　 体外诊断试剂GMP工程　　　　 科研GMP车间
 
生物疫苗GMP车间 　　　　　大输液GMP车间　　　　　　　 冻干粉针剂GMP车间
 
生物发酵GMP车间 　　　　　药包材GMP车间　　　　　　　 基因工程GMP净化车间
 
保健食品GMP净化工程　　　 科研GMP洁净车间　　　　 血液制品GMP净化工程

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