本发明的生产工艺为：药剂+辅助材料-碾碎-过筛-混合-（添加润滑剂）-压片

由于粉末直接压片技术避免了制粒工艺，具有节省时间、节能、工艺简单、工序少、适用于湿、热稳定性差等特点，但同时也存在粉末流动性差、片重差异大、粉末压片易开裂等缺点，从而制约了该工艺的推广。

所以，将粉体直接压制为药片时，应注意下列事项：

1、改进药品的细节

采用粉末直接压片的方法，必须是有一定厚度或晶体形状的；药品粉末应该是流动性好、可压性好、润滑好的。但是，大部分药物并不具有上述特性，可以通过改进其性质等方法来克服。比如，在不适合直接压片的情况下，可以采用适当的方法，如重结晶法、喷雾干燥法等，改变颗粒大小、分布、形态等。

为了更好的搅拌，药物和辅料的堆密度、粒度、粒度分布等物理性能都要接近，特别是在规格较小、需要测定含量均匀度的药品时，应谨慎选用不同的辅料。

2、微晶纤维素对压缩性能的影响

可压性与原料的可塑性、弹性以及材料颗粒的显微形态等因素密切相关。微晶纤维素是一种具有很强弹性的多孔管结构，它是一种很容易发生变形的胶粘剂。微晶纤维素含量为5%时，片的硬度可明显提高。若生产中的主要问题在于片剂的硬度，应考虑采用微晶纤维素，其含量可达到65%。但不同的赋形剂混合使用后，其可压性会发生变化。

3、掌握好流动性

由粉体直接压片的混料，其流动性不但对型腔填充和片重的差别有直接的影响，还对粉体的均匀性有很大的影响。因此，在配制配方时，除选用合适的稀释剂外，还要加入助流剂，以提高其流动性。一般采用停止角、溢流速率等来表达粉体的流动性，测量停滞角的方法有固定漏斗法、固定圆锥底法和斜箱法。通常认为，在停歇角度小于30°的情况下，它的流动性更好；温度超过40℃，则流动性较差。

4、加人润滑液的时间要掌握

润滑性是指在药粉的表面润滑程度。研究药物混合粉的润滑性时，要考虑到两个问题：一是原料的性能和细度与润滑剂种类、用量的关系：二是润滑剂对药粉的软化作用。

不溶性润滑剂是必须在粉体直接压片时添加的，也就是将原料和其它辅助材料混匀，然后加入不溶性润滑剂，而且要掌握好搅拌时间，以免造成崩解和溶解。

混合时间不宜过长一般来说混合时间越长混合效果越好，但是添加预胶化淀粉、微晶纤维素等辅料时，如添加过多的，混合时间长，则片剂会出现软化，因此一般不超过0.75%，混合时间、搅拌速度和强度都要经过检验。