含量均匀度系指小剂量片剂的每片含量符合标示量的程度。中国药典2005年版规定，每片标示量不大于10mg或主药含量小于每片质量5%者;如药物的有效浓度与毒副反应浓度比较接近的品种或混匀工艺较困难的品种，每片标示量不大于25mg者，也应检查含量均匀度;复方制剂仅检查符合上述条件的组分。

   溶出度系指药物在规定介质中从片剂等固体制剂中溶出的速率和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。难溶性药物的溶出是其吸收的限制过程，影响药物溶出的因素，也影响药物吸收，因此也影响药物的疗效。一种药物用不同的配方和工艺制成片剂，其溶出度和吸收可能有很大的差异，生物利用度也有很大差别。因此控制药物的溶出度，并将其作为反映或模拟体内吸收情况的指标，用以评定片剂的质量很有必要。中国药典溶出度检查的片剂数量每版均有大幅度增长，表明溶出度的检查在片剂中越来越重要。中国药典2005年版收载的溶出度测定法有三种：*种（转篮法）、第二种（桨法）和第三种（小杯法）。

 

 

 

 

本文作者：常宏药机
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