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技术文章

YY/T0148*舒适性测试方法

阅读:644          发布时间:2019-5-27

  关键词:*、舒适性

  1.摘要:*的舒适性是一个重要的检测指标,在YY/T0148标准中对*的舒适性有规定。*在临床上主要起着固定作用,是由*、吸水垫、隔离膜三部分组成,具有较好的粘性。在临床医学上主要用于输液过程中固定输液导管、针柄,并对输液的穿刺部位产生一定的保护作用。本文主要介绍*的舒适性测试方法。

  2. 检测样品

  某企业生产的医用*

  3.试验设备

  本文采用的试验设备为济南三泉中石实验仪器有限公司生产的*舒适性测试仪DLS-07

*舒适性测试仪

  4.检测依据

  本次试验过程依据医药行业标准YY/T 0148-2006《*通用要求》中关于舒适性的相关规定。国家标准YY-T 0471.4-2004《接触性创面敷料试验方法 第4部分-舒适性》专门针对*舒适性(可伸展性)做了详细的规定。详情如下:

  5.实验原理

  设备的夹具分为上、下两个,上夹具为动夹具,可根据设定的夹具分离速度向上移动,试验时*与试验板分别装夹在两夹具中,并随着上夹具的移动实现检测。

  6.设备参数

  (1)设备的测试量程为500,测试误差优于0.5级,有效的保证了试验结果的准确性。

  (2)设备支持拉伸、压缩双向试验模式,可实现1-500mm/min内试验速度的随意调整,满足不同实验对于试验速度的要求。

  (3)限位保护、过载保护以及自动回位等智能配置,保证用户的操作安全。

  (4)一台试验机集成医用器具、泡沫的剥离、压缩、拉伸等十六种独立的测试程序,为用户提供了多种试验项目选择。

  7.试验过程

  (1)式样准备:在式样上截取25.0±0.5mm宽的有代表性的式样。

  (2)从卷中取下样品后,让其松弛至少300s

  (3)在式样上做两个间距我100mm的平行记号,

  (4)将式样标记以外的部分夹与拉力试验机的量夹头中,以300±10min/min的拉伸速度使样品伸长20%.记录大载荷并到0.1N.

  (5)在此拉伸位置保持60s,冲夹头上取下样品,松弛300s

  (6)重新测量式样上两个标记质检的距离

  (7)在对其他式样重复上述步骤。

  8.实验结果

  可伸展性不大于14N,变形应不大于5%

  9.结论

  医用*的舒适性测试是关系到其使用性的重要因素,本文通过三泉中石的*舒适性测试仪DLS-07验证了其舒适程度,设备操作简单,试验过程的自动化程度高,试验结果的精度高、重复性好,可真实反映出所测试样品的舒适性。

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