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技术文章

如何验证医疗器械密封性

阅读:451          发布时间:2019-6-24

  验证医疗器械密封,确保产品在预期的使用、储存寿命、运输和储存条件中保持无菌性,医疗器械密封性必须依照相应的国家标准验证,达到标准所规定的指标要求,才能进入市场销售。

医疗器械密封检测仪

  济南三泉中石实验仪器有限公司的医疗器械密封检测仪MFY-06,具有实验效率高,数据可量化处理,对实验人员的依赖程度低;实验结果科学严谨。

  医疗器械密封检测仪技术参数

  测量范围:0~0.6MPa

  测量误差:±1%

  保压时间:1-9999s

  气源接口:Ф8mm聚氨酯管

  外形尺寸:480mm×330mm×170mm

  重量:8Kg

  环境要求

  环境温度:15℃-50℃

  相对湿度 :80%,无凝露

  电源:220V,50Hz

  气源压力 :0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)

 

  验证医疗器械密封性的方法;

  通过医疗器械密封检测仪特殊工装向样品中注入一定正压压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样是否密封完好或者爆破时大压力值。

 

  医疗器械事关人类的身体健康,在医疗器械制造领域,人们会更积极主动地关注医疗器械密封性。

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