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摘要:常见的滴眼剂一般均采用聚丙烯塑料瓶进行包装,塑料瓶的密封性能是影响滴眼剂是否发生泄漏及保质期内药效的重要因素。因此,药用聚丙烯塑料瓶的密封性是一项重要的检测指标,检测聚丙烯滴眼剂瓶密封性能是依据GB/T 15171-94 软包装件密封试验仪方法之有关规定设计制造。
在选用滴眼剂包装塑料瓶时,包装的密封性能是应考虑的基本性能之一。这是因为对于液体的滴眼剂来说,若包装的密封性较差,则包装内部的液体很容易发生泄漏,直观的表现为包装出现漏液,另外,包装的密封性较差还会导致滴眼剂接触到较多空气,引起药液中的某些成分发生氧化,失去药效,甚至会对眼睛产生诸多危害,影响滴眼剂在保质期内的产品质量。
因此,滴眼剂包装用塑料瓶的密封性能不容忽视。
塑料瓶良好的密封性能是其作为滴眼剂包装应具有的重要性能之一,对防止滴眼剂在存储过程中不发生泄漏、保持良好的药效具有重要影响。济南三泉中石实验仪器有限公司推荐滴眼剂瓶密封测漏仪MFY-05S用来检测滴眼剂瓶密封性能。
滴眼剂瓶密封测漏仪MFY-05S检测仪器介绍:
仪器型号:MFY-05S
通用名称:密封性测试仪
其他名称:药用滴眼剂瓶漏液密封性检测仪、眼药水瓶密封测试仪、滴眼剂瓶密封性试验仪\药用滴眼剂瓶液体泄漏检测仪
真空度:0—-90kPa
真空误差:1级
气源压力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持时间:0-60min
真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H)(标配)、Φ360 mm x 585 mm (H)(选配)、Φ460 mm x 330 mm (H)(选配)(其他尺寸可定制)
主机尺寸:430mmX330mmX170mm
重量:9Kg
根据2015版新的药包材标准《YBB00062002-2015低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶》需要检测密封性能,密封性能测试方法:
1.取数个瓶子,在扭力55-80N.cm(使用XGY-02旋盖测力仪)条件下,瓶口与瓶盖均应配合适宜,不得滑牙;
2.取数个瓶子,先打开瓶子,然后旋紧瓶盖(试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭力为55-80N.cm,置于带有抽气装置的容器后,加挡板,用水浸没,抽真空至真空度为20Kpa(使用滴眼剂瓶密封测漏仪MFY-05S),维持2分钟,瓶内不得有进水或者冒泡现象;
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