如何压出高质量的片剂？

【资料简介】

压片物料的粉体学性质对片剂质量有重要的影响，充分认识和掌握片剂的粉体学性质有助于更好的评价压片物料压缩成型性的好坏，能更好的指导片剂处方筛选，工艺改进，解决生产中的问题。本文从压片物料的粒径、晶型、水分、可压性和流动性评价、润滑敏感率和出片力等方面探讨了压片物料的粉体学性质与片剂成型性的关系，为更好的运用粉体学性质解决片剂生产中的问题、优化生产工艺提供参考。好的片剂与是否装好冲模具有密切的关系！

 

冲模装法，咱们可以这么做：

  冲模装置前,首先要拆下料斗、加粉器、加料器架等零件,并将转盘的工作面、模孔和安装的冲模逐件揩擦干净,做好准备工作,依照以下步骤进行安装。

（1）中模装置：将转盘上的中模固紧螺钉逐件族出与转盘外圆面积平,勿使中模装入与螺钉的头部碰着,中模装置甚紧,放置时要平,可用中模打棒(随机工具)则上冲孔穿入,用于锤轻轻打入,中模进入模。孔生其平面不可高出转台平面为合格,然后将螺钉固紧之。

（2）上冲装置：应将上导轨盘的缺口处嵌舌扳上,中杆的尾部涂些植物油,逐件插入孔内,用大拇指和食指旋转冲杆,检验头部进入中模上下及转动灵活,须无硬擦现象为合格,全部装妥后应将嵌舌扳下。

（3）下冲装置：拉开主体上的小门,由主体的圆孔装上,装法与上冲同,装妥后必须将圆片盖平。

（4）冲模全部套装毕后,将拆下的零件按原位置装好,用手继续转动试车手轮,使转盘旋转1-2转,观察上下冲进入中模孔和在曲线导上行动,必须灵活无碰撞和硬擦现象,开动电动机,使空车运转2-3分钟,平稳正常即可投入生产。

 

注意事项：

1、机器设备上的防护罩、安全盖等的装置不要拆除,使用时应装妥。

2、冲模需经严格探伤试验和外形检查,要无裂缝、变形、缺边,硬度适宜和尺码准确的,如不合格的切勿使用,以免机器遭受严重损坏。

3、颗粒粉子不宜超过100目,因它会使上冲飞粉多,下冲漏料多,影响机件,容易磨损、粘冲和原料损耗。

4、不干燥的原料不要使用,因它会使粉子粘在冲头面上。

5、运转中如有跳片或停滞不下,切不可用手去取,以免造成伤手事故。

6、开车应先开电动机,待运转正常后,再开动离合器。

7、使用中如发现机器震动异常或发出不正常怪声,应立即停车检查。

8、使用中压力不要过大,一般以电动机的负荷来测定用380伏电动机在压片时重载电流以不超过4安培为正常。

9、片重差异增加：在压力过程中,重量差异一能超过药典所规定的限度,方为合格,但在压片过程中,常发现片重差异增加,其原因及处理方法简介如下：

（1）冲头长短不齐,易造成片重差异增加,故使用前用卡尺将每个冲头检查后再用,如出现个别片量轻,可因下冲运动失灵,致使颗粒的充填较其他为少,应检查出个别下冲,消除障碍。

（2）加料斗或加粒器堵塞：在压片时,如所用颗粒细小,且有粘性或具有湿性及颗粒中偶有棉纱头,药片等异物混入,流动不畅,使加入模孔的颗粒减少,影响片重,若遇片重突然减轻时,即停车检查。

（3）颗粒引起片重变化：颗粒过湿,细粉过多,颗粒粗细相差过大,以及颗粒中润滑剂不足,亦均能引起片重差异的变化,应提高颗粒质量。

（4）产生片重变化的原因,总的情况系由于压片机故障或工作上疏忽所造成,故在压片过程中,应该作好保养工作,详细检查机件有无损害,并以一隔一定时间(10-20分钟)称片重一次,片重是否合于规定。