过滤器检漏周期简介

【资料简介】

　　Foodjx导读：过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物。采用超细玻璃纤维纸作滤料，胶版纸、铝膜等材料作分割板，与木框铝合金胶合而成。每台均经纳焰法测试，具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。
　　
　　一、过滤器包括有隔板过滤器和无隔板过滤器，有隔板过滤器包括：有隔板过滤器，耐高温过滤器，耐高湿过滤器，无隔板过滤器包括组合式组合式过滤器，无隔板过滤器，液槽无隔板过滤器，超低阻无隔板过滤器，刀架式无隔板过滤器，超过滤器0.1um过滤效率）等。
　　
　　二、过滤器主要用于捕集0.3um以下的颗粒灰尘及各种悬浮
　　
　　物，过滤效率为99.99%@0.3um。采用超细玻璃纤维纸作滤料，胶版纸、铝膜等材料作分割板，与铝合金胶合而成。每台均经纳焰法测试，具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。
　　
　　三、过滤器检漏周期相关。过滤器在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的zui长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。