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上海步恒机械科技有限公司
医药纯化水设备,达标2010《中国药典》及美国药典标准纯化水设备。膜法物理过滤,设备全不锈钢sus316L材质制造。由德国西门子PLC控制器,进口美国海德能反渗透膜,特种离心高压泵控制,配备数字显示屏。
新的GMP眼球,对于不同生产要求使用的工艺用水包括纯化水、蒸馏水的用水分类要求,参见下表。下表可知,在药品食品生产日益规范的今天,无论是生产企业,还是OEM代加工、外包企业都得达到要求规范,才能更好的为消费者服务,增加企业核心实力与竞争力。
水质类别 | 用 途 | 水质要求 |
饮用水 | 1.制备纯化水的水源 | 应符合生活饮用水卫生标准(GB5749-85) |
2.口服剂瓶子初洗 | ||
3.设备、容器的初洗 | ||
4.中药材、中药饮片的清洗、浸润和提取 | ||
纯化水 | 1.制备注射用水(纯蒸汽)的水源 | 应符合中国药典标准 |
2.非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料zui后一次洗涤用水 | ||
3.注射剂、无菌药品瓶子的初洗 | ||
4.非无菌药品的配料 | ||
5.非无菌药品原料精制 | ||
注射用水 | 1.无菌产品直接接触药品的包装材料zui后一次精洗用水 | 应符合中国药典标准 |
2.注射剂、无菌冲洗剂配料 | ||
3.无菌原料药精制 | ||
4.无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的zui后洗涤用水 |
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