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2015药典版GMP认证分析色谱工作站审计追踪农药残留分析仪

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参考价: ￥ 11800

订货量: ≥1 套

具体成交价以合同协议为准

产品型号HW-2000（Y）

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厂商性质生产商

所在地枣庄市

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更新时间：2023-12-06 16:40:45浏览次数：909次

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山东润扬仪器有限公司

经营模式：生产厂家

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产品简介

2015药典版GMP认证分析色谱工作站审计追踪依据2015版中国药典中对中药材、中药饮片、中成药、药品、医疗器械、包装材料等分析要求开发，是企业实施GMP规范要求和认证工作。

详细介绍

2015药典版GMP认证分析色谱工作站审计追踪全面符合国家药典委员会2015年版药典及国家药品审评中心的要求，软件具有审计追踪功能，使用者对每张谱图的每一步操作都记录在案并与每张谱图保存在一起，同时建有独立的系统日志记录每次登陆软件的时间及操作者姓名、每针样品的进样时间、总运行序号及生成的谱图文件名称，可完整地回溯所有实验的过程，协助企业实施GMP规范。
可对用户进行分级管理（系统管理员、管理员、分析员、访问者），不同级别的用户进入程序后具有不同的操作权限。2015药典版GMP认证分析色谱工作站审计追踪操作者真实姓名与图谱保存在一起，同时用户数据库及操作日志都进行严格加密，确保实验数据的完整性、真实性和不可抵赖性，全面符合CFR21 Part11有关电子签名的要求。
软件自带3Q认证模块，可对软件自身进行3Q认证。
采样数据可输出到AIA文件或文本文件供国家药典委员会的中药指纹图谱相似度评价系统软件读取。
应用：医疗器械中环氧乙烷残留量检测气相色谱仪、顶空法血液中酒精含量检测气相色谱仪、药品溶剂残留检测气相色谱仪、食品中有机磷农药残留检测色谱仪、食品中有机氯农药残留检测色谱仪、食品中六六六、滴滴涕农残检测色谱仪、食药包材中溶剂残留分析气相色谱仪等。