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陕西凯普威机电科技有限公司
制药用水几乎贯穿于药品及相关产品生产的各个环节,因此它被喻为药品及相关产品生产的“生命线"。作为重要原辅材料的水,直接影响药物产品的质量。
应用场合
纯化水:符合中国药典标准
1、制备注射用水(纯蒸汽)的水源 。
2、非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料zui后一次洗涤用水。
3、注射剂、无菌药品瓶子的初洗 。
4、非无菌药品的配料。
5、非无菌药品原料精制 。
注射用水:符合中国药典标准
1、无菌产品直接接触药品的包装材料zui后一次精洗用水 。
2、注射剂、无菌冲洗剂配料 。
3、无菌原料药精制 。
4、无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的zui后洗涤用水 。
纯蒸汽:纯蒸汽冷凝水应符合中国药典注射用水标准
1、无菌药品物料、容器、设备、无菌衣或其他物品需进入无菌作业区的湿热无菌处理。
2、培养基的湿热灭菌。
工艺流程:
原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→*级反渗透 →第二级反渗透→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。
美国AAMI和ASAIO血液透析用水水质标准。
我公司可以根据客人的需求进行设计,制造生产不同类型的不同规格的高标准水处理设备,为客户提供*的用水解决方案!我们将竭诚为你提供满意的服务。
医用/药用纯化水
制药用水几乎贯穿于药品及相关产品生产的各个环节,因此它被喻为药品及相关产品生产的“生命线”。作为重要原辅材料的水,直接影响药物产品的质量。
多元综合多年的生产经验,生产过程严格按照GMP认证要求,出水水质可按用户的具体要求达到《中华人民共和国药典》(2005版)、美国FDA、欧洲CE标准中关于纯化水、注射用水的检测标准。
多元医用/药用纯化水处理系统遵循模块化设计理念,以预处理、RO反渗透、EDI连续去离子、氧化消毒、UV消毒和储存外输等功能单元为基础,在设计、制造、调试过程中将、*工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元;zui终产水装置根据其用水标准的不同,经由各功能模块优化组合而成,从而保证了整个系统的高性能与高质量,使产品水*达到纯化水、注射用水的水质标准。
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