意大利空气微生物采样器

意大利空气微生物采样器

技术特点：

1. *大采集速度180升/分钟（SAS Super ISO180）

2. 节约采样时间，6分钟即可采集1000升（1立方米）空气，也避免培养基水分的过度蒸发

1. 单次充电后可采集超过70,000升空气或连续8小时运行

2. 符合空气流体学的曲线外形设计，避免了采集后的空气对单向流动空气的干扰或迅速重新进入采样头，符合ISO和FDA的要求

3. 可以使用55mm（RODAC）平皿、84mm接触平皿（Contact plates）或标准90mm平皿

4. 具有间隔采样功能，间隔时间可调，便于在实际生产条件下采样，符合USP规定

5. 选择SAS Super Network软件，一台电脑可以同时无线控制多达100台采样器，方便进行顺序采样或同时采样

6. 数据可通过红外传输到电脑或打印机上，可选条码阅读器，采样数据*具有可追溯性

7. 延迟启动功能可持续达60分钟，确保得到更客观的采样数据

8. 采样速度由速度传感器**控制，出现错误自动停机报错

9. 可存储超过300个采集程序

10. 大尺寸液晶触摸显示屏，操作、清洁方便

11. 校准时间自动提示功能

12. 具自动校准功能，结合PBI的校准工具，几分钟即可完成

13. 红外线摇控功能，避免操作者对采样环境的干扰

14. 可选铝合金、不锈钢或一次性塑料采样头，每个独立编号

15. 可选铝合金或不锈钢材质吸气室，每个独立编号

16. 多种操作语言可选

17. 可用于无菌隔离系统（isolator）

18. **的验证文件帮助用户记录性能验证程序

19. 具有SOP文件，提供超过100个应用文件,IQ、OQ和PQ文件可选

意大利空气微生物采样器符合下列国内标准的要求：

1. ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control

2. FDA-2004 Guidance for Industry:Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice

3. ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment

4. ASTM-Draft Protoclr-Committee D22.05.06(Indoor Air,Biological Aerosols)

5. USP(United States Pharmacopeia)-Chapter<1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled Environments

6. EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection

7. GB/T 18883-2002室内空气质量标准-室内空气中细菌总数检验方法

8. GB/T18204.1-2000公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定

9. GB/T 18203-2000室内空气中溶血性链球菌卫生标准

10. GMP-药品生产质量管理规范

配件：充电器，便携袋