湖北兽药粉剂散剂预混剂生产线设备说明

贯彻《新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则》，新一代兽用粉剂、散剂、预混剂自动上料、配料、混合、分装生产线，是在原系统设备的基础上，增加了全自动清洗、烘干功能，符合《细则》的各项要求。

该生产线满足以下要求：

1. 从投料到分装具备全过程自动化控制、密闭式生产工艺、为全封闭式设计。

2. 投料口设计方便与经过预处理（如干燥、粉碎、逐级混合等）的原辅料，以及具有特殊生产工艺（如中药提取等）的设备，可实现无缝连接，实现联动的自动控制。

3. 设备独立的称量、混合、分装系统。

4. 计算机投料控制系统，投料精度误差控制在1%以内。

5. 混合机容积：粉剂、中药提取物制成的散剂不小于1立方米，散剂不小于3立方米，预混剂不小于5立方米。混合机混合均匀度的变异系数：粉剂不大于3%，预混剂不大于5%。

6. 混合、暂存主要输送管道等与物料直接接触的设备内表层，均使用具有较强抗腐蚀性能的不锈钢材质，304不锈钢。

7. 自动上料、分装、封口等自动化联动设备，均配置装量监控装置，对装量不符合要求的包装袋具有自动识别、筛选剔除功能。

8. 配置全自动在线清洗和干燥系统，保证清洗后的药物残留符合标准

湖北兽药粉剂散剂预混剂生产线工作流程：

1.将多种粉状物料，按照配方规定的重量配比，自动配料后，由生产线将各物料自动混合均匀，并自动进行提升、储存和分包，按100-1000g/包规格自动计量、充填、包装。

2.原料自动计量（配料）后投入过渡料仓，通过气流输送上料方式直接提升到混合机中。

3.混合均匀的物料自动送入过渡料仓，所有各料仓均有料位自动控制开关，按生产工艺流程的要求，自动控制给料机的动作。

4.使用片状卷膜（复合包装膜），对合格产品进行定量分包，全自动计量、制袋、充填、包装、输送，要求封口严密，密封性好。

5.生产线工艺流程设计、设备结构设计、材料的选用执行行业相关标准，并符合兽药GMP认证的要求和甲方工艺要求。设备除电机等配套电气件、控制元器件外全部材料为304不锈钢，无藏料死角，内外表面要求圆滑、平整，避免凸起、凹陷、锐角，要求方便人工擦洗。清理时有气吹等辅助措施，设备能方便清理干净，可水洗及方便污水收集。

6 .因为物料为粉体，要求各生产工位粉尘无外泄，生产线设备采用密封、防尘的全封闭设计，减少生产过程中的粉尘污染。

7 .人流、物流通畅，自动化程度高，减少人工。

8 .混合均匀、计量精确、封口严密、袋型美观，系统稳定性好，产量稳定。

9 .每个主要设备配有独立操作盘。