上海雪艺制冷科技发展有限公司

主营产品: 果蔬保鲜冷库,水果冷藏,水产海鲜保鲜冷库,安装,医药冷库工程

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公司信息

人:
汪建军
址:
上海市松江区高技路655绿亮创业园号3号楼602室
编:
铺:
https://www.foodjx.com/st155139/
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GSP新版医药冷库具体要求介绍
GSP新版医药冷库具体要求介绍
参考价 面议
具体成交价以合同协议为准
  • 型号
  • 品牌
  • 厂商性质 生产商
  • 所在地 上海市

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更新时间:2018-12-24 12:22:45浏览次数:1202

联系我们时请说明是食品机械设备网上看到的信息,谢谢!

【简单介绍】
保护层厚度 100mm 电源电压 380V
功率 定制w 规模 中型
结构形式 装配式冷库 冷却方式 间接冷却
日耗电量 未知度/天 容量 定制m³
使用性质 分配性冷库 用途 仓储
制冷控制系统 电子温控 制冷量 定制
制温范围 2℃~8℃℃
GSP新版医药冷库具体要求介绍
一、新版GSP第四十三条要求,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应"?
【详细说明】

GSP新版医药冷库具体要求介绍

一、新版GSP第四十三条要求,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”?

答:一方面是要确保有与经营范围相配套的各种库房;另一方面是要确保有足够的仓储空间,避免因仓储空间不够而影响药品储存质量。

首先核对药品经营企业的经营范围,对照经营范围核查对应的库区:

1、须有独立的冷库;具有疫苗经营范围的须有两个及以上独立冷库;具有体外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。经营冷冻药品的企业须根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜。冷库须划分待验区。

2、具有麻醉药品、一类精神药品经营范围需有特殊管理药品专库,库房须划分待验区、退货区、不合格品区。

3、具有二类精神药品经营范围需有二类精神药品专库或专柜,库房须划分待验区、退货区、不合格品区。

4、具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围需有蛋白同化制剂、肽类激素专库或专柜。

5、具有中药材、中药饮片经营范围需有中药材、中药饮片专库,直接收购中药材的企业应设置验收专库或专区。GSP新版医药冷库具体要求介绍

6、有独立的经营场所,经营场所宽敞明亮、布局合理。

其次是对经营规模进行确定,经营规模是指企业在认证及监督检查时前12个月的实际物流规模,包括入库量、在库量、出库量,是否能够满足仓储需求,满足GSP的规定。衡量物流规模应当以12月内经营范围中各类别药品的大量分别判断,不能以平均库容量来代替,另外要有20%的预留空间。



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