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济南三泉中石实验仪器有限公司
主营产品： 塑料容器及各种包装材料检测仪器 |
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济南三泉中石实验仪器有限公司
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2019-1-7 阅读(697)
外用液体药用高密度聚乙烯瓶是以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体药用塑料瓶。国家*国家药品包装容器(材料)标准YBB00392003规定了外用液体药用高密度聚乙烯瓶的密封性、阻隔性、抗跌落等性能。
密封性测试仪
据了解，在我国高密度聚乙烯瓶作为药品包装材料的*正在逐渐上升，其中作为外用药液包装的技术已经发展成熟且具有宽广的发展前景。三泉中石的技术人员在为某药厂提供质量解决方案的时候，发现传统的外用液体药用高密度聚乙烯瓶检测设备实验效率低、对操作人员的要求较高。所以三泉中石研发了一批满足YBB00392003外用液体药用高密度聚乙烯瓶检测要求的药包材检测仪器。
YBB00392003外用液体药用高密度聚乙烯瓶检测要求；
（1）密封性：取本晶适量，用测力扳手(扭矩见表1)将瓶与盖旋紧，瓶口与瓶盖应配合适宜，不得滑牙。取本品适量，分别在瓶内装入适量玻璃珠，旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭矩见表1，置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27kPa维持2分钟，瓶内均不得有进或冒泡现象。
（2）抗跌落 取本品适量，加入水溶液至标示容量，从规定高度(表 2) 自然跌落至水平刚性光滑表面，应不得破裂。
（3）水蒸气透过量取本品适量，照水蒸气透过量测定法（YBB00092003-2015）第三法（1）在稳定20℃±2℃，相对湿度65%±5%的条件下，放置14天，重量不得损失过0.2%。
哪些仪器满足YBB00392003外用液体药用高密度聚乙烯瓶检测要求？
密封性测试仪
瓶跌落试验机
水蒸气透过量测试仪
透湿杯
暗箱式紫外分析仪
瓶盖扭矩仪
zui后，济南三泉中石实验仪器有限公司温馨提示：面对国家对制药质量要求的不断提高，外用液体包装行业在安全方面更需要小心谨慎。比如生产过程中紧抓每一个细节，严把质量关。
