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济南三泉中石实验仪器有限公司
主营产品： 塑料容器及各种包装材料检测仪器 |
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济南三泉中石实验仪器有限公司
主营产品： 塑料容器及各种包装材料检测仪器 |
2018-12-3 阅读(706)
| 提 供 商 | 济南三泉中石实验仪器有限公司 | 资料大小 | 82KB |
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| 资料类型 | PDF 文件 | 浏览次数 | 706次 |
对口服液体药用高密度聚乙烯瓶密封性和密封程度进行验证，可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的密封性测试仪MFY-0。
密封性测试仪
口服液体药用高密度聚乙烯瓶密封性检测标准YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》是有效应用和正确实施无损检测技术的重要依据。该标准中要求在真空度为27kPa维持2分钟的情况下瓶子不得泄露。详细的标注要求如下：
【密封性】（1）取本晶适量，用测力扳手(扭矩见表1)将瓶与盖旋紧，瓶口与瓶盖应配合适宜，不得滑牙。
（2）取本品适量，分别在瓶内装入适量玻璃珠，旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭矩见表1 ，置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27kPa维持2分钟，瓶内均不得有进或冒泡现象。
检测设备：济南三泉中石实验仪器有限公司生产的具备自动恒压补气、自动结束试验、自动反吹卸载等功能的密封性测试仪MFY-0。
产品特点：
（1）微电脑控制数字显示试验真空度
（2）数字预置试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性
（3）采用高质量系统元件、性能稳定可靠
（4）自动恒压补气进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行
（5）配备微型打印机，实验结束自动打印实验结果。
YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》密封性检测方法；
（1）用瓶盖扭矩仪将式样用标准要求的扭矩力值旋紧
（2）将负压桶内装入高于内盖（带孔盖）10mm的水
（3）将式样置于负压密封桶内
（4）将真空度设定为27kPa，保压2分钟，按下启动按钮，仪器自动开始试验，到达保压时间后，仪器自动泄压，试验完成。
（5）到达保压时间后，仪器自动泄压，试验完成。
在药品的包装中，口服液体药用高密度聚乙烯瓶瓶口的密封程度，影响药品的安全性。所以密封性是药品包装材料的必检项目。
文章来源：济南三泉中石实验仪器有限公司
