张经理
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一、管制口服液玻璃瓶口服液剂生产设备的简介
(1)口服液瓶的洗瓶机,它使清洗后的口服液瓶可见异物和不溶性微粒符合相应标准。口服液瓶的洗瓶机主要形式有回转气水喷射式(三水三气)和超声波气水喷射式(一超+三水三气)二种。具体机型集中在回转式洗瓶机、轨道式超声波洗瓶机、立式超声波洗瓶机、隧道式(直线式) 超声波洗瓶机。
(2)隧道式灭菌干燥机,它是对口服液瓶进行干燥及杀灭细菌。一般隧道式加热灭菌形式有二种,一种是热风循环,另一种是远红外热辐射;前者利用干热高温空气经传热完成干燥和灭菌要求,后者利用吸收热辐射实现干燥和灭菌要求。其各具特点,热风循环烘箱具有箱体短、占地面积小和运行时间短等特点;远红外热辐射烘箱具有价格略低、运行成本相应少和操作方便的特点。对口服液瓶来说,现以热风循环烘箱者居多。
(3)口服液灌封机,它是对经过滤检验合格后的药液定量灌装于口服液瓶后立即扣盖轧边(或旋盖),其要求装量准确,轧盖(或旋盖)严密不渗漏。口服液灌封机的机型来源主要有三类:从抗生素瓶粉针分装机演变而来,把分装头改为液体蠕动泵和变盖胶塞工位为轧盖(或旋盖)工位;借鉴安瓿洗烘灌封联动机组中灌封机演变而来,只是把安瓿灌封中拉丝封口改为轧盖(或旋盖)机构而已;从糖浆剂设备中灌封机演变而来。基于口服液瓶和相应铝盖的种类较多,故口服液灌封机也略有不同。常用的口服液瓶为“管制口服液瓶”(A型和C型)(YY0056-91)及相应的易撕拉铝盖,以此类口服液瓶和易撕拉铝盖为常见。当然,还有螺口式口服液瓶及相应的铝旋盖。口服液灌轧机主要功能部分是灌装头,灌装头的形式有蠕动泵和容积式玻璃(或不锈钢)泵两种。
(4)对口服溶液剂来说,口服液瓶检漏灭菌柜一般是套用安瓿检漏灭菌柜,其是通过附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技术,对口服液瓶等在灭菌前或灭菌后实施真空检漏,并由附加的喷淋装置进行检漏后的清洗。
对口服混悬剂、口服乳剂来说,可使用回转式灭菌柜,其柜体装载灭菌物品的灭菌车是以一个可以调整的速度不断地正反旋转,因而强制对流形成强力扰动达到均匀趋化温度场,从而缩短柜室内温度均衡时间。同时,瓶内药液被均匀地搅拌加热、恒温、冷却完成灭菌全过程。特点:由于回转运动,柜内温度场更趋*,因而灭菌效果更佳、灭菌周期更短;适用于混悬剂、乳剂等易产生沉淀的药液灭菌,因为不断地正反旋转可防止产生分层,维持药液的稳定性和均匀性;对粘稠性大的口服液等的快速灭菌、真空检漏和干燥,因为不管瓶子的缺陷在何处,通过旋转过程*的运动,总能比静态式更理想地达到上述效果。
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二、易折塑料瓶口服液剂生产设备的简介
温州科信轻工机械有限公司研制的SGF160型口服液易折塑料瓶灌封机为例,其由理瓶器、理盖器、主传动系统、同步带间隙送瓶装置、空瓶检漏装置、灌装机构、剔除装置、热熔封机构、气动机械手指夹瓶机构、伺服电机间隙上瓶机构与出瓶机构等组成。
机器使用的口服液易折塑料瓶、盖是一定洁净区生产的,应有药包材许可证,所以瓶身与底盖经传递和“去外包”后可直接进入灌封间。通过理盖器、理瓶器的自动定向整理,剔除反向底盖及瓶身底口朝下的瓶,使定向后包材喂料有规则地进入输送轨道中。定向后口服液易折塑料瓶在输送轨道中排成瓶底开口处向上状态,通过螺杆间歇转动,把瓶间隔均匀地分开,依托插瓶杆分别把瓶送入特制同步带输送的瓶模套中。口服液易折塑料瓶进入瓶模套中,首先逐个用气压头盖住瓶底口,同时注入洁净压缩空气,若出现漏气瓶子,则压力控制器发出信号,使下道工序能自动控制不灌装和不上盖的动作。
灌装计量泵一般使用全不锈钢金属旋转活塞泵、陶瓷泵等。计量泵前道备储液罐,当罐内液体升至高位时,进液管停止向储液罐内供液,此时搅拌装置工作。当工作完毕时,只要打开纯化水管阀,灌装头经转位后,即可完成在线清洗。为了减少药液在瓶内冲射而产生的泡沫或“飞溅”现象,灌装头执行灌液过程是随瓶内液体自下而上跟踪同步运行。计量泵调节采用单头微调和多头统调装置,使计量精度控制在±1%之内。
口服液易折塑料瓶的底盖通过理盖器上的洁净压缩空气吹除反向底盖后,定向的底盖喂料进入送盖轨道,送盖轨道的头部装有盖子松动器,由松动器的移送协同气缸头吸盖后半压入瓶底口。半压上盖工位后,经光电检测“上盖歪斜”或“上盖不到位”产品,同时前道空瓶检漏工位所检测到的漏气瓶,二者均有电脑控制气缸将三种情况的废品顶出瓶模套,随滑导送入废品箱。
当口服液易折塑料瓶经灌液、上盖等工位再进入热熔封工位后,热封头由凸轮的作用使其下降,同时常开的冷风机风门板关闭,热风器吹出热风把瓶盖与瓶口表面吹熔化,热熔封头继续下降,把瓶身与盖压实粘牢。此时盖子底部受水冷却系统的保护,除瓶口被粘合外,其余地方均不受热而有效保护瓶身外表。尔后熔封头上升,开启冷风门板,周而复始完成热熔封工序。zui后,采用气缸作动力的机械夹紧手指把瓶身与底盖封合好的易折塑料瓶成品从瓶模套中拔出,翻转180°后变为瓶盖朝下放入出瓶盘或出瓶输送带,结束整机工作。
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三、公司近年部分业绩一览表
四、科信部分工程车间生产现状
品质源自专业
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