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青岛洁净净化技术工程公司
主营产品： 净化车间,无尘室,风淋室,传递窗,FFU,过滤器 |
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青岛洁净净化技术工程公司
主营产品： 净化车间,无尘室,风淋室,传递窗,FFU,过滤器 |
| 参考价 | 面议 |
烟台一次性医用*净化车间规划安装
从使用途径上讲，口罩可分为民用口罩和*。民用口罩无需像*那样进行注册，只需按照GB/T 32610-2016取得第三方检验报告即可生产。
根据国家局《*产品注册技术审查指导原则》，以产品的预期用途和适用范围为依据，一般分为*、医用*和一次性使用*。
*适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
医用*适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
一次性使用*适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
口罩生产环境及要求
熟知医疗器械分类的朋友应该知道，医疗器械共分为3类，口罩属于二类医疗器械，无论是医用杯型防护口罩还是*生产环境必须在10万级（医疗称：D级洁净车间）或以上洁净车间进行生产，这是国家强制性要求，其生产环境必须是无尘、无菌的，有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿范围下进行生产。
净化车间工程设计的主要特点：
1、要求工厂总体规划设计中更加严格的考虑环境的影响。如：针对产品验证生产流程合理性，全0面考虑洁净级别、人0流、物流、设施功能、区域功能、道路等综合因素对食品质量、安全及卫生的影响。
2、净化车间厂房设计必须以食品QS/GMP为基础，按照洁净生产要求，N95口罩无菌车间，为保证产品的质量，医用耗材无菌车间，合理安排厂房内各功能区域的划分，并配置空气处理系统、净化设施和洗涤、消毒等设施。
3、净化加工设备及各种设施是保证产品质量稳定的重要环节。设备选型及装备的设计制造、各种管道的设计安装、电气系统设计安装等都必须遵循食品QS/GMP的原则。
随着我国加入WTO，食品/医0药/电子等工业将进入世界经济体系，直接参与市场竞争，一切滞后和有悖于质量管理规范、条例、法规的方面必须尽快完善。
青岛洁净技术可提供口罩净化车间、口罩无菌车间、*净化车间,消毒用品净化车间等医用系列的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。我们有一批*的净化工程与设备的设计师和技术*的施工安装队伍，可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。主营业务有初、中、高效过滤器、高效送风口、百级层流罩、FFU风机过滤单元、风幕机、空气自净器、风(货)淋室、传递窗、超净工作台、臭氧消毒器等净化消毒设备,各类净化铝型材等。我们致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰，从客户需求出发，精心设计，严格施工，为客户提供方便周到专业的售后服务，多一份沟通，便会多一份信任！
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