详细介绍 产品介绍药用双管板无菌换热器应用简介 制药用水是药品生产企业最重要的生产原料。制药用水系统的目的之一为“维持制药用水水质,在药典要求的可接受范围之内",最终质量由整个系统中较差的单元所决定,实践证明其污染风险更多的出现在分配系统中。无菌级双管板热交换器在分配系统中可实现巴氏消毒、灭菌以及冷用点瞬时降温,降低了系统发生交叉污染的风险,是系统应用中较为理想的选择。 药用设计特点 1双管板结构:防止用水系统出现交叉污染,换热器选材316L卫生级母材,控制水系统中微生物含量水平是满足药典要求的主要途径,采用光洁度较好的母材,对防止和减少微生物繁殖及生物膜的形成意义重大,整体采用ANSI 316L卫生级母材,ra≤0.4um,我们对母材的检验要求异常严格,均要求可认证及工艺可追溯。是所有制药工业水处理及应用中极为重要的要求,双管板设计无疑是有效的,依据FDA和GMP要求设计制造。 2化布管设计:换热管采用优质316L无缝钢管,充分考虑流体流速、阻力、热力分流等诸多因素,我们对管板布管及相应配件的设计进行了调整,在增大热交换器单位体积内换热面积的同时,与冷媒传热效能的匹配亦能达到。 3全排空设计:实践证明,保证管腔内物料的全排空、无残留,能有效降低和防止菌落的 静态繁殖,以及所带来的微生物污染风险。 4可实现SIP在线消毒,与产品接触部位采用电解抛光工艺,表面粗糙度小于0.5μm;。 5多流程设计:为满足多种复杂工况条件下的温度、流量、压力等要求,热交换器的设计 及运行不得低于其工艺要求,设计不同流程数量的产品类型,进而实现工艺的 精准控制,作为选型将发挥基础性作用。 6换热通量的多性选择:水系统流速设计不足所带来的风险主要是不锈钢表面易形成生物膜,且引起后端管网负压,并在后端使用点处发生“脏空气倒吸"等现象;而设计过 高,易导致设备阻力降的产生并影响整体管网的压力平衡。具备换热通量的多性化选择,进而可以实现设计、操作及允许范围的统筹兼顾。 7管箱设计:综合考虑管箱容积、管箱流速、点排空对应、排空周转以及可能会存 在的死区问题,我们将热交换器两端全部采用管箱式设计,成本虽高,但这是值得的。 8换热面积:从0.5平米到10.2平米,采用多种形式(单、双和四流程),满足不同工艺要求,也可根据用户要求设计制造。 药用技术指标 换热面积:0.3-15m2 设计温度:185℃ 设计压力:0.8MPa 材质选择:ANSI 316L优质无缝钢管(DIN1.4435标准或1.4401) 密封圈:O型圈密封(符合FDA、USP classⅣ) 连接方式:快装(DIN、SMS、ISO等可选标准) 表面处理:零部件及设备整体进行电解抛光。 与产品接触部位的管道内表面ra≤0.4um 焊接标准:依据ASME IX、EN-288-3、EN-287-1 工艺流程图 无菌换热器结构分类图形 无菌换热器结构:双斜锥形封头结构,适合卧式安装结构: 双椭园形封头结构,适合立式安结构: 安装应用:
其他推荐产品 更多 面议 316L不锈钢配置罐 不锈钢配制罐 混合罐定做 温州浩工机械设备有限公司 面议 电加热提取浓缩机组 原厂不锈钢304提取浓缩设备50升 温州浩工机械设备有限公司 面议 真空提取浓缩设备 提取浓缩罐 多功能超声波小型提取浓缩机组 温州浩工机械设备有限公司 面议 全自动不锈钢304口服液配液系统 蒸汽加热配液罐 配置罐 温州浩工机械设备有限公司 面议 提取浓缩机组 真空提取浓缩设备 小型中试中草药提取浓缩设备 温州浩工机械设备有限公司