1.     目的：建立粉碎机的清洁程序。

2.     范围：粉碎机。

3.     责任：提取车间粉碎机操作人员、工艺员、车间主任。

4.     操作：

4.1.    粉碎机直接与药品接触，其清洁程度直接影响药品质量，生产完毕后应进行*清洁。

4.2.    生产结束，关掉电源，将生产中所有物料按物料进出站程序送交中间站。

4.3.    挂设备待清洁状态牌。

4.4.    打开粉碎机，将收料袋、筛网、可拆卸风管等移入清洁间水槽内。

4.5.    向水槽内注入约2/3体积的30~40℃温水，浸泡10－30min，再用流水分别将收粉袋正反面反复洗涤至收粉袋洁净；筛网、风管用软毛刷洗涤致水液澄清。用离子水冲洗三遍。在与粉碎间相同的级别洁净区内干燥，备用。

4.6.    用洁净的擦布沾取温水分别将粉碎机物料进口、粉碎机内腔、物料出口、收粉室反复擦拭至洁净。

4.7.    用去离子将粉碎机内壁及输粉管、旋风分离器*擦拭清洁。

4.8.    用洁净的干毛巾将上述各部位擦干，再用75%的乙醇擦拭清洁。

4.9.    将操作间地面、配电柜、电机及操作柜擦拭干净。

4.10.    待布袋、筛网干燥后，按与拆卸相反的顺序将粉碎机各部位安装完毕。

4.11.    清扫、冲洗操作间地面至地面无粉尘、积水。

4.12.    填写清场记录。

报告车间检查，合格后挂设备“已清洁”状态牌