确保药品在有效期内的质量,防止聚丙烯输液瓶出现质量问题而造成注射剂溶液存在风险，是药企选购包材应重点管制的问题，常见的聚丙烯输液瓶质量问题主要有：紫外吸收度、水蒸气透过量、抗穿刺力、抗压性、抗跌路性能悬挂力等。

为了保证药厂使用的聚丙烯输液瓶的质量安全，国家颁布了YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》这一标准，标准中规定的检测是药厂关注的重点。YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》本标准适用于 50m及50mL以上输液用聚丙烯输液瓶。

专业的药包材检测仪器厂家济南三泉中石实验仪器有限公司依照标准要求，结合自身十几年的生产经验研发了聚丙烯输液瓶检测仪器，下面是符合YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》规定的仪器的实验项目的介绍：

1.适应性试验：取本品数个，用经0.45μm孔径滤膜过滤的注射用水进行灌装并封口，采用湿热灭菌法灭菌后(标准灭菌 F值≥8，如121℃保持15分钟），进行下列试验：

温度适应性：取上述样品数个，于-25℃±2℃条件下，放置24小时，然后在50℃±2℃条件下，继续放置24小时，再在23℃±2℃置两平行平板之间，加压至内压力为67kPa维持10分钟，应无液体漏出。

检测设备：垂直载压仪ZY-20

规 格：500N 1000N 1500N（可选）

精度：1级

试验速度：1-300mm/min无级调速

位移误差：±2%

试样直径：≤150 mm

试样高度：≤600mm

外形尺寸：450mm×300mm×1350mm(长宽高)

重量：78Kg

抗跌落：取上述样品数个，于-25℃±2℃条件下，放置24小时，然后在50℃±2℃条件下，继续放置24小时，再在23℃±2℃下，按表1的跌落高度，分别跌落至水平硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。
实验设备：抗跌落试验机DL-2000

跌落高度：300mm-1500mm（其他尺寸可定制）

试件大重量：65Kg

试件大尺寸： 800mm（L）×800mm（W）×800mm（H）

冲击面板尺寸 ：1700mm(L)×1200mm(W)×14mm(H)

跌落精度：±10mm

跌落平面精度：＜2°

试验台外形尺寸：1700mm(L)×1200mm(W)×2300mm(H)

重量：260kg

2.穿刺力：取本品数个,用符合图1和图2的穿剌器，在 200mm/min±50mm/min的速度下穿刺输液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过100N，金属穿刺器穿刺力不得过80N。

实验设备：穿刺力测试仪CCY-02

测量范围：0-300N （其他量程可定制）

测量误差：±1%

测量速度：1-500m/min无极调速

速度精度：±2%精度

外形尺寸：310mm×400mm×560mm (长宽高)

重量：26Kg

3.穿刺部位不渗透性ZY-20：取装液本品数个， 先用符合图1和图2的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位，然后将容器与穿刺器置于两个平行板之间，加压至内压为20kP ，维持15S，穿刺部位不得有液体泄漏；压力试验 成后，从穿刺部位以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N，属穿刺器分离力不得低于1.0N 拨出 穿刺器 ，再将容器置于两个平行平板之间，施加 20kPa，维持15s刺部位不得有液体泄漏.

实验设备：穿刺部位不渗透性（垂直载压仪）ZY-20

规 格：500N 1000N 1500N（可选）

精度：1级

试验速度：1-300mm/min无级调速

位移误差：±2%

试样直径：≤150 mm

试样高度：≤600mm

外形尺寸：450mm×300mm×1350mm(长宽高)

重量：78Kg

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4.悬挂力：取装液本品数个，按照表2对吊环施加拉力，60分钟内不得断裂

实验设备：悬挂力实验装置

工位：三工位、五工位、多工位

5.水蒸气透过量：取装液本品数个，照水蒸气透过量测定法（YBBOOO92003-2015）第三法（3）在温度20℃±5℃，相对湿度65%±5%的条件下，放置14天，每个输液瓶减少的重量均不得超过0.2%。

实验设备：恒温恒湿箱和千分天平配合使用，可完成测试

6.透明度 取上述样品数，另取未装液输液瓶1个，装入级号为4级的浊度标准液作为对照瓶，在黑色背景下，以光照度2000-3000LX照射（避免照射实验人员的眼睛），观察，应能与对照瓶区分。

7.透光率  取本品平整部位，切成5个0.9cmx4cm的切片，分别沿与入射光垂直的方向放入比色池中，加满水，并以水作为空白，照紫外—可见分光光度法（中国药典2015版通则0401）测定，在450mm波长处测定透光率 均不得低于55.0%。

实验设备：WGT-S透光率雾度测试仪

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紫外吸收度  取供试液，以空白液为对照，照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在220—350nm的波长范围内进行扫描。220～240nm间的zui大吸收度不得过0.08；241～350nm间的zui大吸收度不得过0.05。

实验设备：ZW-7暗箱式紫外分析仪，

紫外线波长：254nm、365nm

色片：200×50mm

可见光：D65

聚丙烯输液瓶是替代传统输液包装的zui合适包装，对注射剂包装起着安全保护作用，专业的药包材检测设备厂家济南三泉中石实验仪器有限公司专注包装检测设备的研发生产十余年拥有雄厚的技术实力，以上聚丙烯输液瓶检测仪器三泉中石均有现货供应。