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如何解决药用复合膜袋在包装中遇到的问题

阅读:327          发布时间:2018-11-22
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  为了避免药用复合膜、袋在使用中经常出现质量问题的出现,影响药品安全和质保期,国家食品药品监督管理局对药用复合膜、袋的要求非常严格,详细的检测项目可参考YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》标准要求。

智能电子拉力试验机

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  药用复合膜、袋在使用中常见的问题有哪些?

  1.盛装商品时发生漏液或漏气阻隔性差

  药用复合膜、袋出现类似问题需要考虑的物理性指标有:封口强度、热合强度、剥离强度、耐压性能等。

  2.制袋过程中的袋型不平整及底封不对称

  药用复合膜、袋袋型不平整应该考虑的物理性指标有:厚度均匀性、热封宽度等指标。

热封仪

热封仪

  YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》标准要求的药用复合膜、袋检测项目;

  水蒸气透过量:试验温度38℃±0.5℃,相对湿度90%±2%应符合表2的规定。

  氧气透过量:试验温度23℃±2℃。应符合表2的规定。

  内层与次内层剥离强度:照剥离强度测定法YBBOO102003-2015测定,纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定

  复合袋的热合强度:照热合强度测定法YBBOO122003-2015 测定。测得值应符合表3规定。

  袋的耐压性能:根据表4规定加磁码保持1分钟(负荷为上加压板与砖码重量之和),目视,不得破裂或泄露。

  袋的跌落性能:将式样按照表5的高度逐个自由落于光滑、坚硬的水平面(如水泥地面)。目视不得破裂。

  厚度偏差:膜的厚度偏差±10%、平均厚度偏差±10%。

测厚仪

测厚仪

  以上满足YBB00132002-2015《药用复合膜、袋通则》标准要求的药用复合膜、袋检测项目所用的检测仪器医药包装撕拉力测试仪YYB-03、密封性测试仪MFY-0、剥离力测试仪BLJ-05、智能电子拉力试验机DLS-07、热封试验仪RFY-03、水蒸气氧气透过量测试仪、透湿杯、跌落试验机DL-2000、包装袋耐压性能试验机NLY-05、测厚仪CHY-U等。济南三泉中石实验仪器有限公司有售。

 

  三泉中石温馨提示:在制药这个特殊得行业,检测产品质量必须用满足标准和国家要求的正规厂家生产的药包材检测仪器,对于药用复合膜、袋的整体质量提高起着决定性的作用。

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