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药包材标准规定的玻璃输液瓶检测标准有哪些?
阅读:1076 发布时间:2018-8-16目前为止,使用较为广泛的注射剂包装材料依然是玻璃瓶,玻璃输液瓶按照产品性能分为高硼硅玻璃输液瓶、中性硼硅玻璃输液瓶、低硼硅玻璃输液瓶、钠钙玻璃输液瓶。面对多年来玻璃输液瓶出现的种种质量问题,导致药品不合格的现象,中国药典中国对这些不同材质的玻璃输液瓶质量做了严格的要求。
玻璃输液瓶
关于药用玻璃输液瓶检测标准,国家药包材表标准中颁布了YBB00032005 《钠钙玻璃输液瓶》、YBB00012004 《低硼硅玻璃输液瓶》、YBB00022005-2 《中性硼硅玻璃输液瓶》等标准作为药企质量控制的依据。
药包材标准规定的玻璃输液瓶检测标准有哪些
1.YBB00032005 《钠钙玻璃输液瓶》:适用于盛装大容量注射液的经过内表面中性化处理、一次性使用的钠钙玻璃输液瓶。
2.YBB00012004 《低硼硅玻璃输液瓶》、YBB00022005-2 《中性硼硅玻璃输液瓶》:分别适用于盛装大容量注射液的低、中性硼硅玻璃输液瓶。
济南三泉中石实验仪器有限公司依据上述三个玻璃输液瓶检测标准要求,研发了一批符合《中国药典》标准要求的检测仪器,助力药企升级药用玻璃包装。这些检测仪器分别是:碾钵和杵NB-C、玻璃瓶耐内压力试验机NLY-02、玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-02、电子轴偏差测量仪ZPY-60、偏光应力仪YLY-03。