移動式 无菌 制药级 稀配液罐 结构

移動式 无菌 制药级 稀配液罐 结构
公司地址：湖北省武汉市东西湖区泾河三路5号

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公司介绍

湖北亿德利轻工科技有限公司是一家专业制造制药机械、食品机械、化工机械等产品的企业。目前已发展成为内外制药机械行业中较大制造性企业之一。
亿德利轻工机械主要生产移動式、无菌、中药提取、浓缩、蒸发及有机溶媒回收设备，卫生级不锈钢罐槽、卫生级管道配件（IDF、ISO、3A等标准）等系列产品，范围涵盖制药工程、乳品工程、生物工程、化工工程等领域。
本公司具有*的制造加工能力，设备齐全，技术力量雄厚，生产产品性能优，质量可靠。公司本着“高标准，严要求，客户*”的宗旨，为各类客户的配套需求量身定制。不断提高产品质量，确保按时交付，努力扩展市场，提高客户的满意度，以期达到和超越客户的希望。

接口采用ISO标准快装卡箍式，方便卫生，渡边经旋压加工、外表面采用抛光、喷砂、磨砂或冷轧原色亚光等多种形式，使容器在任何场地都能显示品质。,配液罐根据用途的不同，又有不同的名称。用于制药药液调配系统，常称为配液罐、浓配罐、稀配罐、不锈钢配液罐、卫生级配液罐、针剂配液罐、制药卫生级配液罐等。
移動式 无菌 制药级 稀配液罐 结构
制药级稀配液罐的功能

不锈钢配液罐具有可加热、冷却、保温、搅拌功能，罐体设计有物料进口、纯水口、出料口、取样口等工艺管口，能够提供配液过程的条件。配液结束后可以开启直通蒸汽达到灭菌消毒功能。同时高温配液的工艺过程进行完之后，需要冷却的可进行降温冷却后开启放料阀出料。

制药级稀配液罐制造和验收标准

《钢制压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 （GB50457-2008）、GAMP药品生产自动化管理规范。

制药级稀配液罐的分类

配液罐根据用途不同，又有不同的名称，用于制药药液调配系统，常称为配液罐、浓配罐、稀配罐、不锈钢配液罐、卫生级配液罐、针剂配液罐、制药卫生级配液罐等，食乳品行业有的称为调配罐、配制罐或者无菌配液罐。根据配液罐的容积分为实验室用配液罐、中试配液罐、大型配液罐，根据是否可以移动可分为固定式配液罐和移动式配液罐，有的也是可拆式配液罐。根据搅拌形式的不同又有磁力搅拌配液罐和搅拌叶式配液罐，也有缓冲配液罐。根据结构的不同可以分为单层配液罐、保温搅拌配液罐、三层保温配液罐。

配液设备由罐体、夹套、内胆、封头、磁力搅拌装置及公用系统管道组成。主体材质为进口不锈钢，按GB741-80技术条件进行，罐体内外抛光，罐内有搅拌桨，工作时起搅拌作用。,配液罐是在夹套内由蒸汽进行加热，热量通过罐体内壁传热给物料，保持所需温度，同时靠磁力搅拌器的搅拌转动，不断翻滚物料而使药液达到混合均匀的目的。有节能、耐蚀、生产能力强、清洗方便，结构简单等特点，是制造乳品、饮料、制药厂家*的设备。


配液罐概述 

1、本系列设备具有加热、冷却和保温、搅拌调配功能。严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP总则（1998年修订版）第三十一、三十二条要求，并按《钢制压力容器》（GB150-1998）、《钢制焊接常压容器》（JB/T4735-1997）要求进行设计、制造及验收。 
2、容积有100L-20000L等规格供选择，还可以根据用户实际工艺需要进行设计、加工。 
3、采用夹层结构，具有加热面积大、焊接少等优点。保温材料采用耐高温、抗老化聚氨酯发泡或采用珍珠棉。 
4、轴封采用卫生级机械密封。耐磨耐压。减速机选用进口．转速为60-82转/分。也可采用变频器来调速。 
5、接口采用际通用标准iso标准快装卡盘式，材料为进口316l或304，内表面镜面抛光ra≤0．28μm，外表面亚光或镜面抛光处理。 
6、结构形式分为上下椭圆封头或下反凸底上椭圆封头结构，确保药液不残留。 
7、夹套结构形式分为标准夹套，外盘管夹套，蜂窝夹套三种供选择。 
8、可根据客户实际需要进行设计、制造。

接口采用ISO标准快装卡箍式，方便卫生，渡边经旋压加工、外表面采用抛光、喷砂、磨砂或冷轧原色亚光等多种形式，使容器在任何场地都能显示品质。,常用的浓配罐为立式密封三层保温结构的卫生级洁净型不锈钢设备，具有可加热、冷却、保温、搅拌、配液罐等功能。浓配罐罐体设置夹套，通过夹套通入加热或冷却介质，同时通过搅拌器的辅助作用使得配液罐的换热充分，搅拌混合更均匀。
 
配液罐配置明细

减速装置：产外进口供选择 
无菌空气过滤器：滤除≥0．01μm细菌 
防漏装置：达到100％ 
液位计接口：静压数显传感器、超声波、玻璃管测位供选择 
温度计接口：数显温度传感器、流量卡、卡箍式温度计 
清洗球接口：o．2mpa工作压力下360度旋转 
药液进出口：快装式人孔 
随机附送所有GMP验证资料（含材质报告、外购件合格证、验证表格等）。

管口设有液位计口（静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式）、空气呼吸口、温度计（数显式或表盘式）、CIP清洗口、视镜、防爆视灯（视镜视灯一体化）、SIP灭菌口、进出液口及卫生人孔等。,对有加热功能的配液罐外边设计保温层有利于节能，防止热量散失，有利于温度的控制，同时也能防止夹套的高温而造成烫伤等安全事故。

一．进液
 
1.检查确认不锈钢配液罐是否过滤包，输液管道是否已经清洁；
2.关闭所有的阀门和人孔；
3.打开水外循环的真空泵；
4.打开不锈钢配液罐的上真空阀，
5.把进液软管插进料桶内，开始吸料；
6.料液吸收完后，关闭真空泵、真空阀、进液阀；
7.开户的排空阀,让罐内保持常压就可以了。
 
二．煮料
 
1.开启尾气的直通阀；
2.开启蒸气阀；
3.使凝结水被排尽后，关闭尾汽的直通阀，打开尾汽的疏水阀进行煮料；
4.料液煮沸后,开启排空阀,控制蒸汽阀，让料液微沸就可以了,夹层蒸汽压保持在0.15—0.05Map；
5.煮料完成后，关闭蒸汽阀，尾汽疏水阀，打开人孔。

框式刮壁搅拌桨采用了变频器调速，可根据客户的要求生产不同工艺的高品质产品，无搅拌死角，不粘锅。在温度低，稠度高时减少气泡形成。搅拌的速度可按需求而随意设定。,内罐底结构：经旋压加工成R角，与内罐体焊接、抛光后*，放净物料无滞留。