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详细介绍
医疗器械第三方物流冷库
| 北京冷联制冷工程有限公司是一家专业从事冷链设备供应；冷库设计与安装、冷库建造、冷库工程总承包的专业制冷公司。 |
| 冷联制冷公司拥有数十名行业*制冷工程师、专业的冷库安装团队。冷联制冷公司可以为您提供前期冷库咨询、后期整体冷库建造方案策划、设计、工程总承包服务，同时提供后期技术培训、售后服务。 |
| 冷联制冷公司利用科学的制冷工程设计理念、专业的计算机辅助仿真系统、和专业化的施工方案，精益求精的服务在广大的客户和同行中建立了良好的声誉。公司设计建造的冷库工程广泛的应用于医药质保、果蔬食品冷藏保鲜、禽肉冷冻速冻、生物冷藏、水产类冷冻冷藏、低温实验室、恒温恒湿等范围在多个行业内，已获得众多企业对我们的认可。通过与世界企业展开合作，引进国内外*的产品技术方案，同时结合实际工程情况，我们不断完善进取，为中国制冷领域提供高性比的制冷工程。 |
| 冷联制冷严格坚持站在客户的角度为做好项目，减少投资，可以为您提供以下服务： |
| 为您设计、建造、安装医药冷库、（试剂、血液）冷藏库、小型冷库、各类食品（果蔬、禽肉蛋）保鲜库、低温冷库、厨房冷库、物流冷藏库、冷冻速冻库、拼装式冷库、电子生物、低温实验库等冷库工程。我们合作过的客户涉及范围有医药、宾馆、饭店、酒楼以及各种食品生产厂、肉食海鲜品加工厂、奶制品厂、冷饮厂、蔬菜加工厂、速冻食品厂、农贸市场、物流冷链、各冷饮及食品制品批发公司。 |
| 关于“为合作伙伴创造价值” |
| 冷联制冷认为客户、供应商、公司股东、公司员工等一切和自身有合作关系的单位和个人都是自己的合作伙伴，并只有通过努力为合作伙伴创造价值，才能体现自身的价值并获得发展和成功。 |
| 关于“诚实、宽容、创新、服务” |
| 冷联制冷认为诚信是一切合作的基础，宽容是解决问题的前提，创新是发展事业的利器，服务是创造价值的根本。 |
| 我们有能力有信心，为每一个客户设计并建造出优质的冷库工程！竭诚期待与您合作 |
医疗器械第三方物流冷库
您是一家医疗器械公司，增项体外诊断试剂或新办医疗器械公司，经营范围有体外诊断试剂批发，需要取得GSP认证证书？您是一家医疗器械物流公司？正在寻找一家专业的医疗冷库建设工程商？
北京冷联制冷工程有限公司将是您的优秀合作伙伴，为您提供符合GSP规定的体外诊断试剂（医疗器械）冷库，医疗器械第三方物流冷库。
冷联制冷诊断试剂（医疗器械）冷库，医疗器械第物流冷库安装，采用进口配件，选用优质材料，严格检验出厂，故障少、噪音低、节能省电、运行可靠。 顺利通过药监验证。
体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械，属于医疗器械的一部分。
在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。
体外诊断试剂保存条件：
体外诊断试剂大部分需要在2-8℃间低温冷藏保存，少数品种需-18℃冷冻保存，如：与致病性病原体（如乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病、结核等）抗原、抗体以及核酸检测相关的试剂需要在-20℃冷冻保存，也有部分品种常温保存即可。
生产、经营和使用单位应该按照《体外诊断试剂生产实施细则》要求制定贮存；并根据试剂的品种、性能，实行产品分区、分类存放管理。产品贮存仓库应满足温湿度、防尘、通风、避光、贮存期限规定等要求，应设有温湿度监视与控制设施或设备，并保持监控纪录。
一、*对医疗器械冷库有何要求？
1、医疗器械经营企业经营体外诊断试剂批发的冷库库容必须≥20立方米，库温2~8℃，湿度35%~75%。
2、医疗器械第三方物流经营企业：冷藏库容积＞1000立方米，库温：2℃～8℃；冷冻库容积＞50立方米，库温：-15℃～-25℃。
3、配备温湿度监测系统，24小时监测、记录冷库内温湿度情况，每隔10分钟自动记录一次实时温湿度数据；当监测的温湿度值超出规定范围时，每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。
4、配备备用供电设备或采用双路供电，具备突情况下的电力保障功能。
二、冷联制冷体外诊断试剂（医疗器械）冷库，医疗器械第三方物流冷库介绍：
冷库库体保温：采用目前冷库库体保温效果优良的聚氨酯冷库板；有效减少热损耗，节能省电。
冷库制冷机组：国内外制冷设备节能高效;
控制系统：采用“微电脑全自动温度控制器”，全自动调控库内温度；无需人工值守；并配有互锁电源开关，满足双电源需求，可互相切换。
温湿度自动监测系统：由*符合新版医疗器械GSP要求的温湿度记录仪，具有温湿度实时监测、记录、保存、打印、短信报警等功能。
配备备用供电设备：发电机，具备突情况下的电力保障功能。
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