口服液配液系统2

口服液配液系统2

包括溶糖、初配、冷藏、过滤/离心、精配、加热/冷却、物料输送、CIP/SIP、控制系统组成。具体可更具客户URS要求来制定方案

针对产品工艺、用户URS和相关法规标准，设计工艺流程和设备选型，系统实现在线清洗、灭菌、物料输送等全自动控制。 

对于多罐的配液系统采用*的转接板设计工艺，罐与管道可*独立清洗，可避免物料的泄露、污染、误操作风险，管路系统死角少，便于清洁。

管路和设备符合GMP生产要求，不存在盲管和死角，设备及配件的安装易于拆卸、维护、保养、维修。
系统钢平台结构设计合理，能方便人员操作和进行各项清洁卫生工作。
控制系统满足工艺生产过程操作要求，可对配液系统相关参数进行实时监控和记录，以保证质量跟踪及事后追查。
根据现场设备平面布局，在详细设计完成进场施工前，对整个系统进行三维设计。
公司提供全套验证服务，包括风险评估（RA ）、设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）等。

口服液与固体制剂、表皮用药、肠道用药均属于非无菌制剂，他们的生产级别是按照GMP的要求为无菌制剂标准的D级区域。

佳顿口服配液设备参照化糖、配制、冷沉、过滤、灌装的常规工艺，可自动添加各种甜味剂，常规为蔗糖、白砂糖、蜂蜜，以满足人体的舒适性。

规格：30L~15000L

材料：采用不锈钢316L或不锈钢304

表面处理：内表面粗糙度Ra0.28~0.6μm机械抛光，钝化或电抛（可选项）

　　　　　外表面粗糙度Ra0.6~0.8μm亚光处理

搅拌：底部磁力搅拌

压力：常压或压力容器（-0.1~1Mpa）

结构：单层筒体，带夹套，带夹套和保温

夹套形式：全夹套，蜂窝夹套和盘管夹套

保温材料，采用岩棉

配置：空气呼吸器、温度计、液位计、卫生型入孔、视灯视镜、万向旋转清洗球或根据客户要求进行配置。

压力制造标准：GB150-1998, ASME 或 PED/23/EC

口服液配液系统2