详细介绍
医药冷库根据新版《药品经营质量管理规范》规定,企业应配置与经营规模和经营范围相适应、符合药品储存要求的冷藏设备:冷库应配有自动监测、显示、记录、调控、报警的设备,并有备用发电机组或双回路供电系统。
医药冷库 常规温度要求:2~8℃医药冷藏库及-15~-25医药冷冻库。
常规配置要求:
1,冷库保温系统:采用保温效果的PU聚氨酯冷库板;有效减少热损耗,节能省电。冷库门加装门帘,防止开门作业时冷气流失过快,造成库内温度不稳定。
2,冷库制冷系统:采用两套制冷机组(一用一备);两套机组轮值工作,轮流运转,故障自动切换,即其中一套机组出现故障,自动切换到另一套机组上;两套制冷机组互为备用,提高机组使用效率,平衡两台机组的工作频率,降低了单台机组长时间运转的磨损,提高设备保持高效运转的使用寿命;
3,监测系统:温湿度自动监测系统由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成,监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点上,防止库内温度出现过高或过低现象。
需配置远程监测系统. 主要是针对新版 GSP 温湿度对阴凉库、冷库温湿度状态进行监测,需要集中对现场温湿度监测点进行数据的采集监测和现场设备的实时监测,并实现记录温湿度数据显示、数据储存与查询、温湿度超限报警、报警继电器输出、短信报警、自动生成温度、湿度实时趋势曲线图与历史趋势曲线图、打印与导出数据等功能
4,备用电源采用备用发电机,符合新版GSP验收要求。