GSP药品阴凉库

GSP药品阴凉库随着我国医药流通规模的不断扩张，作为药品供给链的医药冷链储运备受关注。为进一步规范医药冷链市场，国家食药监总局于2016年7月13日公布了新版《药品经营质量管理规范》总局2016年第28号(简称GSP)，并于7月20日起正式施行。

修订后的GSP对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面都提出了更高的要求。根据国家食*的初步预估，新版GSP实施后，所有医药批发经营企GSP药品阴凉库常规温度要求: 阴凉库温度不高于20℃;湿度范围:45%～75%。

      常规技术要求：

1，根据新版《药品经营质量管理规范》规定，企业应配置与经营规模和经营范围相适应,符合药品储存要求的库房；

2，药品库房应配有调控温湿度及室内外空气交换的设备；自动监测、记录库房温湿度的设备；

3， 药品阴凉库及常温库可选装库房保温系统， 如库房位于易燃品较多的物流园区时，消防检查对防火级别要求高，可选不燃烧的岩棉保温板；当库房有保温系统时，制冷设备功率则可配小些，*使用较为省电。

4，可根据用户使用要求，实际使用时，阴凉冷库温度在18度至21度区间运行，温度差值1度。

5，温湿度记录报警功能:温湿度临界超限报警与断电报警;远程监视；

6，温湿度方式：声光报警装置与短信远程报警。