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压片机生产设备的安装要求

时间：2021/1/9阅读：922
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　　压片机生产设备的安装要求
 
　　1制订设备的使用说明书，内容包括：压片机的组成及用途;技术参数;运输-安装-储存-操作与调整-维修保养-易损零件目录，并有义务帮助、指导用户安装使用好压片机。
 
　　2用户根据使用说明书中的压片机安装方法和要求进行安装。
 
　　3压片机安装环境满足《药品生产质量管理规范(1998年修订)》的有关规定。
 
　　4、压片机必须配置必要的辅助设施，如电源、压缩空气源、加料装置、除尘装置等。
 
　　5、压片机经空运转或试运转，以确认设备各机构功能的稳定性和可调节能力，仪器仪表工作可靠性安全性。
 
　　6、上海天九与用户确认药品生产工艺，使设备满足药品生产工艺的条件,并且达到佳状态。
 
　　压片生产设备(压片机)的性能要求
 
　　1、选择一种或几种实物试车参数，如压制片剂的形状-大小-厚度，确定与之相适应的转速进行实物生产，压制的片剂质量符合成品要求和国家标准。
 
　　2、设备在模拟生产运行或实物生产运行中符合设计参数，压片工作室内无异常漏粉、漏液或金属屑、粒剥落现象。
 
　　3、本压片机器操作维护简单安全合理，模具加料器等零部件拆装方便。
 

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