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济南瑞莱铂智能科技有限公司
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| 类型 | 气体泄漏检测仪 | 是否进口 | 否 |
|---|---|---|---|
| 型号 | FFY-06 |
注射剂西林瓶密封泄漏性能一直是制药厂家最关心检测项目,本文总结了两种测试密封性方法,并归纳了不同测试方法的区别。济南瑞莱铂智能科技有限公司针对无菌药品注射剂瓶推出西林瓶胶塞密封仪FFY-06，设备真空范围可以0-90Kpa间任意调节。针对注射剂西林瓶密封性检测设计了专用压瓶装置,可保证试样*浸没，试验过程全自动清晰明了。
注射剂西林瓶密封泄漏性能一直是制药厂家最关心检测项目,本文总结了两种测试密封性方法,并归纳了不同测试方法的区别。济南瑞莱铂智能科技有限公司针对无菌药品注射剂瓶推出西林瓶胶塞密封仪FFY-06，设备真空范围可以0-90Kpa间任意调节。针对注射剂西林瓶密封性检测设计了专用压瓶装置,可保证试样*浸没，试验过程全自动清晰明了。
西林瓶一般用做疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等药品的包装。现有无菌注射剂产品包装主要由玻璃西林瓶、胶塞、铝塑组合盖组成，包装的密封完好性是内容物最主要最基础保证，也是药品生产厂家最关心的测试项目。西林瓶中主要起密封作用的是丁基胶塞。目前依照国家药包材标准，有两种常用胶塞：满足YBB00052005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞、YBB00052002药用溴化丁基胶塞，但对于其与注射剂西林瓶间密封泄露性测试方法却不同。
西林瓶胶塞密封仪FFY-06符合YBB00052005无菌粉末用卤化丁基胶塞、YBB00052002药用溴化丁基胶塞、YBB00042002药用氯化丁基胶塞等标准中“胶塞与容器密合性"提到的，采用负压抽真空方法。通过对真空室抽真空，使浸在含有10%亚甲兰溶液水中的试样产生内外压差，观测亚甲兰溶液是否渗入，以此判定试样的密封性能。
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